相关文档

• GMP培训-文件管理.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级新版GMP的文件管理xxxxx有限 xxxx软件硬件三者之间的关系人员GMP组成要素主要内容一GMP对文件管理的要求二如何进行文件管理三文件编写及案例分析oneGMP药品法药品注册文件药典法定质量标准质量方针等一级文件twoGMP管理程序文件工艺规程工艺通则等二级文件three各种SOP工厂相关规定生产指令及各种相关记录

• GMP培训---文件管理.ppt

  三者之间的关系one起草修订D 培训存档的要求Where 在什么地方做有效期后1 年或放行后5 年选择较长者SOP--标准操作规程 指南编写示例SOP--标准操作规程 指南编写示例6文件的制定应注意

• WHO-GMP-文件管理（中国培训ppt）.ppt

  Click 15大多数人开始一项工作时均需一些文件总则 – II应注意文件的风格祈使指令短句优于长句文件的批准应由适当的受权人批准签注和日期未经批准不得更改文件文件管理文件管理 文件管理 – – 文件管理文件管理仓储控制及发运记录应记录哪些内容记录应保存在哪里为什么这些记录很重要

• GMP文件管理制度培训.pptx

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级2011-10-20??GMP管理制度培训质量部 2011年10月20日 现有文件汇总 分级管理办法 文件分级 制定计划 文件编写指导 动员仪式三级文件齐头并进四级文件全面修订时间项目准备110810一二级文件先行- 质量方针 配套制度 新版GMP新增管理 技术标准 部门职责 岗位职责 操作规程 各部门管理制度汇总总结及

• GMP培训质量管理文件管理人员卫生.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级新版GMP培训质量管理文件管理人员卫生第一章 质量管理一质量管理关于质量 质量是什么 质量是符合注册批准的要求不仅仅是好 质量是怎样产生的 预防产生质量 检验不能产生质量 质量是生产出来的不是检验出来的一质量管理 什么是质量的工作标准 零缺陷而不是差不多就好海恩法则：

• 新版GMP管理GMP培训课件__(药监局版).ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级新版GMP新理念及无菌药品相关技术介绍上海市食品药品监督管理局认证审评中心张 华2011年03月13日 新版GMP新理念介绍中国GMP的历史1中国现行GMP介绍2中国GMP与国外GMP的差距3中国GMP修订的思路和进展4新版GMP新理念介绍52219981992198819841982中国医药工业制定了我国第

• GMP质量管理文件知识培训.pptx

  政策操作标准（SOP）文件起草人填写《文件制定?修订申请表相关人员批准后方可进行制订或修订?批准人认为不符合要求的不予批准并发回限期修改直至符合要求文件管理程序标准类文件的内容 ——制剂的工艺规程检查记录包括中间控制结果包装操作的详细情况所用印刷包材的实样并印有批号有效期及其他打印内容不易随批包装记录归档的印刷包材可用应有上述内容的复制品对

• GMP物料管理培训.ppt

  2006年第三季度工作总结广告部物 料 管 理 -------生产技术部 李招芹概 述 药品是生产出来的药品质量自然也是在生产中形成的为确保药品质量必须对原料至成品到销售的全过程中的各个环节进行严格的管理和控制实施《规范》必须从生产药品的基础物质抓起通过严格科学系统的管理使原料辅料及包装材料从采购入库贮藏发放等方面做到管理有章可循使用有标准

• 2010新版GMP培训补充教材——文件管理.ppt

  单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级机构与人员BJCCD《药品生产质量管理规范(2010修订)》第八章 文件管理 2011.10.文件的概念文件——广义的文件指公文书信或指有关政策理论等方面的文章狭义的文件就是档案的意思范畴很广泛电脑上运

• GMP培训课件-GMP基本知识培训资料.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级欢迎参加新员工GMP基本知识培训上海柯林沃特环保科技有限 1课 程 内 容 1) 什么是GMP2)为什么GMP很重要3)什么时候用GMP4)GMP用于何处5) GMP与什么人有关6)怎样实现GMP21)什么是GMP优良药品生产规范是用于描述药品生产控制方法的术语这次培训是告诉你为什么优良药品生产规范对我们如此重要以及