免除知情同意申请报告伦理委员会:项目名称: 一免除审查的具体内容 □免除知情同意的审查 □免除知情同意书签字的审查 □免除部分或全部受试者签署书面知情同意的可能情况的审查 二是否涉及其他伦理委员会
免除知情同意签字申请表项目名称申请专业主要研究者申办单位组长单位注: 对于批准的免除知情同意书面签字伦理委员会一般要求研究者向受试者提供书面的研究告知信息并获得口头知情同意1. 研究属于以下类别之一:□签署的知情同意书会对受试者的隐私构成不正当的威胁联系受试者真实身份和研究的唯一记录是知情同意文件并且主要风险就来自于受试者身份或个人隐私的泄露请说明:□本研究对受试者造成的风险不大于最小风险
南京市中医院伦理委员会涉及人的生物医学研究医疗新技术免除知情同意伦理审核申请表申请日期: 年 月 日项目名称:申请科室项目编号项目负责人 研究项目类型:□厅级以上(含厅级项目)请列明__________________本院组织或参与的多中心临床研究 院外横向课题医疗新技术拟研究时间: 年 月 日至
免除签署知情同意书申请表Application Form for Waiving Signed Consent Form 项目名称科室主要研究者申办者免签知情同意书范围□全部受试者均免除签署□部分受试者均免除签署请说明免签受试者范围(必填): 注:选择部分免除选项应同时提交知
豁免知情同意申请项目名称:__________________项目负责人:_________________申请类别:(请勾选)□申请免除知情同意?利用以往临床诊疗中获得的病历生物标本的研究□申请免除知情同意?研究病历生物标本的二次利用□申请免除知情同意签字?签了字的知情同意书会对受试者的隐私构成不正当的 威胁联系受试者真实身份和研究的唯一记录是知情同意文件并且主要风险就来自于受试者身份或个
知情同意书审查工作表(免知情同意)项目申办方伦理审查编号主要研究者一利用以往临床诊疗中获得的病历生物标本的研究申请免除知情同意:□是□否(如否跳过)研究目的是重要的:□是□否□不涉及研究对受试者的风险不大于最小风险:□是□否□不涉及免除知情同意不会对受试者的权利和健康产生不利的影响:□是□否□不涉及受试者的隐私和个人身份信息得到保护:□是□否□不涉及若规定需获取知情同意研究将无法进行(病人有
附件狂犬病疫苗和抗狂犬病血清狂犬病人免疫球蛋白使用知情同意书狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性传染病主要由携带狂犬病病毒的犬猫等动物咬伤所致当人被感染狂犬病病毒的动物咬伤抓伤及舔舐伤口或粘膜后其唾液所含病毒经伤口或粘膜进入人体一旦引起发病病死率达100被可疑动物咬伤后立即正确地处理伤口根据需要注射抗狂犬病血清狂犬病人免疫球蛋白和严格按照要求全程接种狂犬病疫苗则能大大减少发病的风险抗狂犬病血清狂犬
知情同意书·知情告知页研究题目基于NGS的胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂与金标准方法(核型或FISH)等效性对比的多中心临床研究申办者CRO序康医疗科技(苏州)有限 上海泰格医药科技有限方案编号YKCT201701 方案版本号及版本日期 年2月 2日研究机构名称西北妇女儿童医院(陕西省妇幼保健院)研究机构地址西安市后宰门73号主要研究者师娟子联系患者缩写 患者筛选号受 试
知情同意书?告知页尊敬的先生女士:我们将邀请您参加一项XXXXXX的临床试验研究在您决定是否参加这项研究之前请尽可能仔细阅读以下内容它可以帮助您了解该项研究内容为何要进行这项研究以及本研究可能给您带来的益处风险和不适等本次研究已通过浙江医院医学伦理委员会审查是遵从中国相关法规和赫尔辛基宣言等保护受试者权益的伦理原则的研究介绍研究背景(语言要通俗易懂不要有专业术语) XXXXXXX研究目
知情同意和知情同意书伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的二项主要措施1. 概念:知情同意(Informed Consent):指向受试者告知一项试验的各个方面情况后受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明知情同意书(Informed Consent Form):是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明研究者必须向受试者说明试验性质试验目的可能的受益
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