甲醛消毒剂对洁净区消毒效果的验证方案1 目的 检查并确认甲醛消毒剂对洁净区的消毒效果使洁净区符合GMP产品的生产工艺规程检验规程的要求2 范围 本方案适用于XXXXXXXXX股份有限(以下简称)甲醛消毒剂对洁净区的消毒效果的验证3 责任人 验证成员由生产一部技术人员和操作人员质检部技术人员和操作人员生产计划部人员总工程师副总经理组成 质检部负责组织制定验
消毒剂消毒效果验证方案验证编码起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期目录1. 引言 概述 验证目的验证项目小组成员及职责3略1.引言概述 消毒是指杀死病原微生物但不一定能杀死细菌芽孢的方法通常用化学的方法来达到消毒的作用用于消毒的化学药物叫做消毒剂洁净车间包括操作室和设备及生产用器具均应进行消毒消毒效果是否彻底直接影响到产品的质量生产前必须验证消毒方法的适应性和消毒效果本车间洁净区分
上海五洲药业股份有限验 证 文 件 验证类别: 清洗验证 项目名称: 消毒剂消毒效果验证 文件编号:VL(2009)06001 完成日期: 年 月 日 保存期限: 年 月 日验证方案审批验证类别 清洗验证验证项目消毒剂消毒效果验证验证目的 通过对新洁尔灭和75酒精消毒效果的验证证明该消毒剂完全符合生产工艺上对消毒的要求验
广州市科济医疗器械有限验 证 文 件 项目名称: 敷料机验证 文件编号: 完成日期: 2011年 月 日 保存期限: 2014 年 月 日验证方案审批验证类别 设 备 确 认验证项目敷料机验证验证目的 通过对厂房环境和洁净厂房综合确认达到符合医疗器械生产规范要求的设备目的验证小组成员及职责部门职责
消毒剂效果验证验证方案方案编号:方案编制: 日期:方案审核: 日期:方案批准: 日期:验证小组: 部门 姓 名 职务职称 质量部 目录概述目的原
洁净工作服的清洁消毒效果验证方案编码:JH-YZ-022-R07 方案起草: 时间: 年 月 日 方案审核:
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级消毒剂使用及效力验证2007.441520221 能消除以细胞繁殖形态出现的微生 物污染的化学物质消毒剂的习惯定义:2消毒剂的分类定义(USP29 <1072>)抗菌剂(Antiseptic)化学杀菌剂(Chemical Disinfectan
洁净区臭氧消毒验证方案1 验证目的通过对在一定的时间洁净室(区)内臭氧浓度的测试验证在预定的消毒程序时间内洁净区各洁净间臭氧浓度是否达到标准规定通过微生物挑战性试验确定在预定的消毒程序时间内臭氧对洁净室(区)的消毒效果2 验证范围固体制剂30万级洁净区3 责任者生产部质量部固体制剂验证小组4 验证小组成员5 引用及标准在验证过程中引用《药品生产质量管理规范》(1998
编码:消毒剂消毒效果验证报告药业有限Created with an evaluation copy of Aspose.Words. To discover the full versions of our APIs please visit: :products.asposewords 文件名称消毒剂消毒效果验证报告编码:页码1. 概述:消毒是指消灭微生物的繁
泰安艾迪欧药业有限TAI’AN IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD6 洁净区环境消毒验证方案 验证编号:VC-012验证方案制定部门签名 日期 工程部:生产部:质控部: 验证方案批准质控部经理:生产部经理:1、验证目的证明车间洁净区环境消毒规程的可行性,确认消毒的有效性,为生产高质量的药品提供洁净环境保证。2、验证范围:本验证方案适用于洁净区环境消毒的验证3、验证内容31
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