GMP培训(综合)试题部门: : 日期: 得分: 填空题(每题3分共60分)1.我国第一部药品GMP颁布的时间是1988年3月17日卫生部从1995年10月1日开始受理药品生产企业(车间)和药品品种的GMP认证申请现行执行的药
2010年版《GMP》培训考核试卷: 岗位: 日期: 年 月 日 成绩: 一填空题(每空1分共28分)1《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自 起施行2质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任 和 可以兼任应当制定操作规程确保质量
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)培训考核试卷 部门 分数 填空题(45分)1药品生产质量管理规范(2010年修订)从 开始实施2企业应当建立 ______________该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素包括确保药品质
一填空题1. 企业应当严格执行《药品生产质量管理规范》坚持诚实守信禁止任何虚假欺骗行为2. 关键人员应当为企业的全职人员至少应当包括企业负责人生产管理负责人质量管理负责人和质量受权人? 3. 质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任4. 所有人员都应当接受卫生要求的培训企业应当建立人员卫生操作规程最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险5. 任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣6. 进
新版GMP知识(2010年修订)培训试题部门: : 分数: 一选择题(每题2分共20分)1.药品生产质量管理规范的基本要求是定位在( )A最低要求上 B最高要求上 C一般要求上2.产品标签应由哪个部门校对无误后印制发放使用( )A生产管理部门 B药品销售部门 C物料管理部门 D质
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: 得分: 一 填空题(15题 每题2分)1 所有人员应明确并理解自己的职责熟悉与其职责相关的GMP基本要求并接受必要的培训包括上岗前培训和继续培训4 质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任5企业应当对人员健康进行管理并建立健康档案直接接触药品的生产
: 得分: 一 填空题(15题 每题2分)1 1998版的GMP共14章88条2010版的GMP共有 14 章 313 条2 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定 制定2010版的《药品生产质量
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