超说明书用药管理规定一为加强药事管理工作促进临床合理用药保障临床用药的安全性有效性合理性及药师自身安全避免不必要的纠纷依据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等药政法规特制定本规定二超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法包括年龄给药剂量适应人群适应证用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况又称超范围用
超《药品说明书》用药管理规定为加强我院药事管理工作促进临床合理用药保证医疗质量及医疗安全根据《药品管理法》(主席令第45号)《中华人民共和国责任法》(主席令第21号)《处方管理办法》(卫生部令第53号)《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔2011〕11号)等相关法律法规特制订本规定1.《药品说明书》(简称《说明书》)是药品信息最基本最主要的来源其功能是向患者介绍药品的特性是指导临床医师正
药品超说明书使用管理规定 药品是特殊的商品它的使用直接关乎人的生命健康药品说明书是药品申请注册时必备的重要是根据药物临床前动物毒理学和药理学实验结果以及用于指定人群的安全性和有效性临床试验数据拟订的药品一经批准注册说明书就赋予其保证药品质量提供使用者所有的药物信息保护患者用药安全的法律使命[1]在临床用药过程中与药品说明书不符的情况普遍存在即药品使用的适应症剂量病人群体和给药途径等不在药监部门
赣州市人民医院超说明书用药管理规定及程序一为加强药事管理工作促进临床合理用药保障临床用药的安全性有效性合理性及药师自身安全避免不必要的纠纷依据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等药政法规特制定本规定二超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法包括年龄给药剂量适应人群适应证用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情
超说明书用药管理规定与程序:生效日期: 修订日期:一超药品说明书用药(Off-label uses)是指临床实际使用药品的适应证给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法包括年龄给药剂量适应人群适应证用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况又称超范围用药药品未注册用药或药品说明书之外的用法超药品说明书
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级超说明书用药 临床药学科江婉药品药品是特殊的商品它的使用直接关乎人的生命健康药品说明书是药品申请注册时必备的重要是根据药物临床前动物毒理学和药理学实验结果以及用于指定人群的安全性和有效性临床试验数据拟订的药品一经批准注册说明书就赋予其保证药品质量提供使用者所有的药物信息保护患者用药安全的法律使命但是在临床用药过程中与药品说
《药品说明书和标签管理规定》培训试题: 部门: 考核成绩:填空:(每空3分共90分)药品说明书和标签由( )予以核准药品的标签应当以( )为依据其内容不得超出( )的范围不得印有暗示疗效误导使用和不适当宣传产品的( )和( )药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有( )药品说明
药品说明书和标签管理规定(局令第24号)2008-5-7 12:02:48??? 《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过现予公布自2006年6月1日起施行 ??? 局长:邵明立 二○○六年三月十五日 药品说明书和标签管理规定
药品说明书和标签管理规定(局令第24号) 2006年03月15日 发布 国家食品药品监督管理局令 第24号 《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年6月1日起施行。 局长:邵明
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