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指导原则编号: 【H】【】抗肿瘤药物临床研究试验技术指导原则(第二一稿)二○○七六年一三九月目录一概述.....................................................................................................3二临床研究开发的总体考虑...................................
抗肿瘤药物药效学指导原则我的研究-首页B-b:l:q7uu001Dku001AL我的研究-首页u001A{ _u0016H-Su0015Cu0001 pu0008p一基本原则.w5]u0008kz4ge8K01. 抗肿瘤药物分类a1Su0011ru0008hu0004W u001CJu001DJu0014A0(1) 细胞毒类药物(cytotoxic agent):包括干扰核酸和蛋白质合成抑制拓扑异
抗肿瘤药物临床应用指导原则目 录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc301360284 第一章 抗肿瘤药物临床应用的基本原则 PAGEREF _Toc301360284 h 4 HYPERLINK l _Toc301360285 一权衡利弊最大获益 PAGEREF _Toc301360285 h 4 HYPERLINK l _T
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级抗菌药物临床应用指导原则解读典型病例患者男50岁因肝内外胆管结石入某医院行手术治疗手术前无发热血常规(-)手术后先后使用环丙沙星头孢曲松12天预防感染手术后第9天出现水样腹泻伴腹痛腹胀每日810次体检腹部软全腹轻度压痛无包块体温37.8℃血WBC 8×109L肝功正常尿常规(-)大便常规WBC 03HP服用氟哌酸思密达黄连素等
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级抗菌药物临床应用指导原则解读典型病例患者男50岁因肝内外胆管结石入某医院行手术治疗手术前无发热血常规(-)手术后先后使用环丙沙星头孢曲松12天预防感染手术后第9天出现水样腹泻伴腹痛腹胀每日810次体检腹部软全腹轻度压痛无包块体温37.8℃血WBC 8×109L肝功正常尿常规(-)大便常规WBC 03HP服用氟哌酸思密达黄连素等
附件4中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则一、概述恶性肿瘤是严重威胁人类生命的常见病、多发病,尽管现有治疗手段取得了一定疗效,但恶性肿瘤患者仍然缺乏有效的可以治愈的药物。随着近年来肿瘤基础研究的不断进步和对恶性肿瘤疾病认识的不断深入,新的作用机制、作用靶点的抗肿瘤药物不断涌现,呈现出不同于以往传统治疗药物的安全性和有效性特点。治疗恶性肿瘤药物的有效性评价也从以肿瘤客观缓解率(Objecti
?抗肿瘤药物筛选及临床实验责任编辑:luanchaojibing:佚名 文章来源:本站 点击数: 更新时间:2005-10-24 14:54:02?(—)抗肿瘤药物的筛选??? 1.体内筛选方法体内筛选方法是药物应用于有移植性肿瘤的动物进行实验的方法肿瘤模型是进行药物筛选的先决条件一个理想的用于药物筛选的肿瘤模型应具备的条件是:①对临床疗效有预告性②快速经济③指标明确客观④重现性好结
摘要:该指导原则(草案)由FDA于2005年4月公开征求意见其所涉及的主要内容反映了目前FDA就抗肿瘤药物在临床试验中如何选择和评价终点指标的一个倾向从中可为我国抗肿瘤新药(包括中药新药)研发思路提供参考 本部分主要就该指导原则(草案)中讨论的有关终点指标试验设计问题及附录进行介绍 正文: 根据相关法律FDA批准新药上市必须是基于充分且良好对照研究的有效性证据的充分支持法规对充分且良好对照研究的定
前 言由细菌病毒支原体衣原体等多种病原微生物所致的感染性疾病遍布临床各科其中细菌性感染最为常见因此抗菌药物也就成为临床最广泛应用的药物之一在抗菌药物治愈并挽救了许多患者生命的同时也出现了由于抗菌药物不合理应用导致的不良后果如不良反应的增多细菌耐药性的增长以及治疗的失败等给患者健康乃至生命造成重大影响抗菌药物的不合理应用表现在诸多方面:无指征的预防用药无指征的治疗用药抗菌药物品种剂量的选择错
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