中国制造2025为医疗器械板块带来利好在国家对医疗器械国产化的大力推动下高端国产医疗器械将获得长足发展此外家用医疗器械市场预计也将快速增长目前中国医疗器械消费占比远低于国际平均水平具有广阔的成长空间玺康医疗市场总监刘总预计在国家对医疗器械国产化政策的大力推动下高端国产医疗器械将获得长足发展此外基层和非公立医疗机构的医疗器械市场空间广阔家用医疗器械市场预计也将快速增长就业绩来看医疗器械是目前医药行业
《中国制造2025》促医疗器械行业快速发展医疗器械发展将发生质变《中国制造2025》提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平重点发展影像设备医用机器人等高性能诊疗设备全降解血管支架等高值医用耗材可穿戴远程诊疗等移动医疗产品实现生物3D打印诱导多能干细胞等新技术的突破和应用业内人士分析指出近年来我国医疗器械产业发展成效喜人但从整体发展情况来看集中在中低端产品领域高端产品市场一直是外资企业一统天下预计在
医疗器械分类概述—第Ⅰ类器械(2015)作为Ⅰ类医疗器械管理产品管理类别产品名称分类编码作为I类医疗器械管理的产品马镫形多功能腿架 外科手术固定装置一次性使用捆扎止血带硬膜外穿刺体位约束带手背静脉显像仪血管显像仪冲洗液袋用压力器供氧系统氧气吸入器6854飞秒透镜分离铲 飞秒透镜镊 飞秒分离匙 巩膜定位器(眼科巩膜标示器)虹膜刀截囊刀角巩膜缘切开刀劈核刀眼球摘出剪视网膜剥离镊眼用四面镜夹持镊眼科前房
名 企业名称 1 深圳迈瑞生物医疗电子有限 2 北京京精医疗设备有限 3 泰尔茂医疗用品(杭州)有限 4 微创医疗器械(上海)有限 5 山东淄博山川医用器材有限 6 苏州碧迪医疗器械有限 7 瑞声达听力技术(中国)有限 8 航卫通用电气医疗系统有限 9 上海德尔格医疗器械有限 10 欧姆龙(大连)有限 11 优利康听力技术(苏州)有限 12 沈阳东软数字
ⅡⅢ类: 6821医用电子仪器设备 6822医用光学器具仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外)6823医用超声仪器及有关设备 6825医用高频仪器设备 6828医用磁共振设备 6830医用X射线设备 6854手术室急救室诊疗室设备及器具 6865医用缝合材料及粘合剂 6870软件※※Ⅱ类:6808腹部外科手术器械 6810矫形外科(骨科)手术器械 6826物理治疗及康复设备 68
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一医疗器械购进管理制度1. 严格执行有关规定坚持按需进货择优采购质量第一的原则在采购医疗器械时应选择合格供货方对供货方的法定资格履约能力质量信誉等应进行调查医疗器械采购应制定计划并有质量管理员参加采购医疗器械应签订书面采购合同明确质量条款采购合同如不以书面形式确定的购销双方应提前签订注明各自质量责任的质量保证协议书协议书应明确有效期购进医疗器械应开具合法票据做到票帐货相符票据和记录应按规定妥
医疗器械采购制度制度内容的基本要求:1.供方必须具有工商部门核发的营业执照且具有有效的 《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》2.采购的产品必须具有有效的《医疗器械注册证》同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内3.首次经营的品种应建立质量审核制度质量审核包括索取产品技术标准质量检验报告书必要时对产品和企业质量体系进行考察签订质
产品采购索证制度1.目的 确保采购的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规要求2.范围 适用于采购医疗器械产品时选择合格供货方3.合格供方选择过程3. 1供货方一要有《工商营业执照》二要有《医疗器械生产企业许可证》或具有《医疗器械经营企业许可证》供方提供的《工商营业执照》《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》副本的复印件应加盖企业印章 参照《医疗器械分类目录》审
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