XX有限GZP-32高速压片机验证方案起草单位XX车间起草人: 年 月 日审核人机械动力工程部: 年 月 日质量保证部: 年 月 日生产运行部: 年 月 日主题内容与适用范围 本方案主要描述了股份XX车间GZP-32高速压片机设备的验
GZPK3555高速旋转式压片机验证方案文件名称:GZPK3555高速旋转式压片机验证方案文件编号:TS07-4-04200 起 草 人: 日 期: 年 月 日审 核 人: 日 期: 年 月 日批 准 人: 日 期: 年 月 日验证人员签名:广西博科药业有限 : PAGE 1
1 引言 验证项目小组成员及责任.1 验证项目小组成员验证小组职务所在部门职务组长设备动力部部长组员生产技术部部长组员质量管理部部长组员固体制剂车间车间主任组员固体制剂车间操作工组员化验室化验员组员化验室化验员组员物控部部长.2 责任验证小组组长—负责验证方案起草验证方案实施及验证全过程的组织和验证报告验证小组组员—分别负责方案实施中安装确认和运行确认性能确认具体工作 验证工作中各部门责
GZPL-28C高速旋转压片机清洗再验证方案 验证编号: 验证类型: 生效日期: 验证方案审批表验证方案名称GZPL-28C高速旋转压片机清洗再验证方案文 件 编 号内容程序部 门签 名日
GHL-150型高速湿法混合制粒机验证方案起 草 人: 年 月 日 审阅会签: 批 准 人: 年 月 日验证日期: 年 月 日 目 录1. 验证小组成员及职责
清洗验证方案 设备名称验证编号单出料高速压片机清洗验证目 录1.验证方案的起草与审批验证方案的起草验证方案的审批2.验证小组成员名单3.时间进度表4.概述5.验证目的6.清洁标准操作规程7.关键部位和参照产品关键部位参照产品8.验证方法物理外现检查化学测定.1考核指标的确定.2取样方法.3检验方法9.验证接受标准及检查结果10.再验证变更后再验证验证周期11.最终评价及验证报告1验证方案的起
旋转式压片机验证报告一 验证报告审批1 验证报告起草验证报告名称旋转式压片机验证验证报告编号YZB-02-007起 草 部 门起 草 人起 草 日 期固体制剂车间年 月 日设 备 科年 月 日2 验证组成员: 3 验证报告批准 批准人: 日期: 年 月 日二 验证报告1 引言旋转式压片机是用于片剂
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板蓝根泡腾片粉末压片工艺预试验方案一试验目的:对产品粉末压片工艺可行性进行初步评估为确定工艺参数提供依据初步确定产品制剂过程中质控指标与质量情况二试验方案:实验设备:万能粉碎机振荡筛双锥回转真空干燥机高速压片机试验处方:物料名称处方(公斤)干膏粉酒石酸碳酸氢钠阿斯帕坦PEG6000微粉硅胶3制剂工艺流程图干膏粉碳酸氢钠酒石酸粉碎过80目80100℃干燥2h4550℃干燥4h过80目筛粉碎45
YMQ.WY22卧式圆形蒸汽灭菌器验证方案编制人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 日期: 目 录概述1.1 验证依据1.2 验证说明1.3 验证目的1.4 引用文件1.5 验证小组成员及其职责1.6 实施时间内容2.1 灭菌程序2.2 验证项目2.3
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