单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级 药物不良反应Adverse drug reaction第一节 概述(introduction)海豹肢畸形婴儿一基本概念1.药物不良反应(adverse drug reaction ADR) 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应排除用药过量用药不当所致的药物反应2.药物不良事件(adver
药品不良反应报告和监测管理办法 发表时间:2011-8-3 9:38:51 信息来源:五峰土家族自治县卫生局 浏览次数:20 -------------------------------------------------------------------------------- 中华人民共和国卫生部令81号 《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫
药品不良反应20世纪50年代随着新药的不断研制和应用许多过去认为无法治疗的疾病被征服了但同时由于药品不良反应而对人体造成伤害的事件也不断增多自1956年因孕妇服用止妊娠呕吐的反应停而导致畸形胎儿的事件发生以后各国才开始对药品不良反应给予足够的重视1963年世界卫生组织建议成立各国的药品不良反应监测系统其后许多国家重新修订药品管理法建立了药品安全委员会世界卫生组织(WHO)为保障用药的安全性于196
药品不良反应报告制度 1药品不良反应实行逐级定期报告制度必要时可以越级报告 2各科室科主任负责使用药品的不良反应报告和监测工作发现可能与用药有关的不良反应应详细记录调查分析评价处理并填写《药品不良反应事件报告表》每月向院报告一次院集中向上级药品不良反应监测中心报告其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告死亡病例须及时报告 3《药品不良反应事件报告表》的填报内容应真实
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药品不良反应报告表规范填写手册江苏省药品不良反应监测中心一药品不良反应监测工作的背景及现状三编写《手册》的背景和总体框架二药品不良反应基本概念主 要 内 容四《手册》使用介绍第一部分 药品不良反应监测工作的背景及现状国外药品不良反应危害事件沙利度胺(反应停)事件:药物治疗史上最悲惨的药源性事件2. 受害人数:全世界受害者超过
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级国家药品不良反应监测中心--试点培训1药品不良反应监测 大连市药品不良反应监测中心2培训提纲基本知识开展药品不良反应监测工作的必要性企业开展药品不良反应监测工作现状企业如何开展药品不良反应工作药品不良反应病例报告3一基本知识基本概念药品不良反应分型及发生机制药品不良反应特点药品不良反应监测体系4基本概念药品不良反应(ADR)
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级 药品不良反应监测 第八章 药品不良反应监测与上市后再评价 第八章 药品不良反应监测与上市后再评价掌握:ADR概念ADR与药品不良时间的区别ADR分类药品上市后再评价的组织
对健康人群进行免疫防治过程中 因使用药物而出现的多人非正常医学 反应事件 2) 毒性作用(toxic effect) 药物剂量过大或用药时间过长对机体产 生的有害作用 急性毒性多发生在循环呼吸和中枢神 经系统 慢性毒性多发生在肝脏肾脏骨髓 血液和内分泌系统 减少剂量或缩短给药时间可以防止毒性反应的发生 2)变态反应(allergy reaction) 是机体因事
药 品 不 良 反 应 事 件 报 告 表首次报告□ 跟踪报告□ 编码: 报告类型:新的□ 严重□ 一般□ 报告单位类别:医疗机构□ 经营企业□ 生产企业□ 个人□ 其他□
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