标 题 灭菌设备验证标准操作规程 共4页 第1页制定人颁发部门GMP办公室编 号: SOP--F—011分发部门设备验证小组质量保证部新订 替代审核人批准人 生效日期年 月 日标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE目 的:建立灭菌设备验证标准操作程序通过检查试验及长期运行确认灭菌设备达到设计技术规范的要求确定灭菌设备的适用性
标 题 设备清洁方法验证标准操作规程 共5页 第1页制定人颁发部门GMP办公室编 号: SOP--F—006分发部门 设备验证小组质量保证部新订 替代审核人批准人 生效日期年 月 日标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE目 的:通过科学的方法采集足够的数据以证明按规定方法(清洁规程)清洁后的设备能始终如一地达到
灭菌设备的灭菌效果验证记录方法:生物指示剂法 设备名称:立式压力蒸汽灭菌锅型号: YXQ-LS-50S11 福 建 闽 东 力 捷 迅 药 业 有 限 公 司福 建 闽 东 力 捷 迅 药 业 有 限 公 司灭菌设备验证记录编号:REC-ZK009-(00)验证日期: 年 月 日 报告日期:
OPN-P04B-006R002011潍坊欧普诺生物科技有限灭菌锅操作规程页码:5目的:建立灭菌锅操作规程确保灭菌锅的正确使用以延长其使用寿命使用范围:技术部责任者:技术人员正文:灭菌锅操作流程 自然降温 结束堆放物品 密闭 通电 设置 加水 升温 灭菌 放 气 结束
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XXXX有限现行文件 文件名称:工艺验证标准操作规程起 草审 核文件编号SOP-VD-XX-01第1页共7页批 准颁发部门质量部生效日期发至:质量部 生产部 工程部 化验室1.目的:建立工艺验证的标准操作规程并规范其操作2.范围:适用于所有生产产品工艺的验证3.责任:3.1生产部门负责验证方案与报告的编写3.2化验室负责验证过程中的检测工作3.3质量部负责验证方案与报告的批准与
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标 题 检验方法验证标准操作规程 共7页第1页制定人颁发部门GMP办公室编 号: SOP--F—004分发部门 质量验证小组质量保证部新订 替代审核人批准人 生效日期年 月 日标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE目 的:建立检验方法验证标准操作规程规范验证操作适用范围:所有检验方法的验证责 任 者:质量保证部质
标 题 检验方法验证标准操作规程 共7页第1页制定人颁发部门GMP办公室编 号: SOP--F—004分发部门 质量验证小组质量保证部新订 替代审核人批准人 生效日期年 月 日标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE目 的:建立检验方法验证标准操作规程规范验证操作适用范围:所有检验方法的验证责 任 者:质量保证部质量控制
口腔手机清洗消毒灭菌标准操作规程??一预处理? ? 1医生每次治疗结束后及时踩脚闸冲洗管腔30 s??2使用者及时卸下污染手机用湿棉球及时擦除手机表面肉眼可见的污物放入诊室污染器械回收容器中暂存??3清洗人员清点收取使用过的手机将污染器械回收容器送至清洗间??二清洗? ?? ?(一)无全自动手机清洗机的清洗??1冲洗:将手机置于流动水下冲洗初步去除表面污染物? ? 2洗涤:冲洗后用酶清洁剂浸泡25
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