1目的:为规范对进口药品的管理确保进口药品的质量2依据:根据《药品管理法》《进口药品管理办法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规3范围:适用于所有购进的进口药品4职责:采购部质量管理部负责实施5内容:购进进口药品必须严格审核供货企业的合法资质及质量保证能力索取和审核盖有供货单位原印章的合法证照复印件签订合同时注明有关质量条款并对供货单位质量认证体系予以了解索取盖有供货单位质量管理机构原印
药品购进管理制度 1目的:为加强药品购进环节的管理保证经营合法药品合格制定本制度2依据:《药品经营质量管理规范》3范围:适用于本药店购进药品的质量管理4职责人:药品购进人员5内容:5.1根据按需购进择优选购质量第一的原则 严格执行药品购进程序确保购进药品的合法性5.2认真审查供货单位的法定资格经营范围和质量信誉考察其履行合同的能力必要时会同质量负责人对其进行现场调查认证签订质量保证协议协议书应注明
药品采购质量管理制度文件名称:药品采购质量管理制度编号:DK-QM-015-2015起草部门:采购部起草人: 审核人: 批准人: 审定人:起草日期:审核日期:批准日期:执行日期:制定原因:根据GSP管理规范要求版本号:A01目的:加强购进环节的质量管理保证从合法企业购进质量可靠的药品2依据:根据《药品管理法》《药品流通管理办法》《药品经营质量管理规范》的规定制定本制度3范围:适用于本企业购进药品过
质量管理制度汇编文件名称:易串味药品的管理制度文件编号: 2012-33起草人: 审核人批准人: 执行日期: 年 月 日变更: 第 1 页共 1页为了保证储存药品的质量根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》对易串味药品做出以下规定:1验收员对来货和销后退回的易串味药品进行质量验收后填写入库通知单时应标明入易串味药品库2以下药品为易串味药品:口服:人丹霍香正气水霍香正气液霍香正气胶
药品购进管理制度一医院依据《药品管理法》等相关法律法规制订本制度药品购进应把质量作为选择药品和供货单位条件的首位严格执行按需购进择优选购的原则购进药品二严格执行药品购进程序认真审查供货单位的法定资格经营范围和质量信誉等确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品三购进药品应尽可能签订含有规定质量条款的购货合同如购货合同不是以书面形式确立时应与供货单位签订质量保证协议书协议书应明确有效期限四严格
进口(含港澳台)化学药品临床试验批准进口(含港澳台)化学药品临床试验批准 一项目名称:药品临床试验批准 二许可内容: 进口(含港澳台)化学药品临床试验批准其分类按《药品注册管理办法》附件二注册分类即: 注册分类1未在国内外上市销售的药品: 注册分类3已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品: 三设定和实施许可的法律依据: 《中华人民共和国药品管理法》第三十九条《中华人民共和国药品管
重点领域:眼科糖尿病COPS抗病毒一进口药品注册概述进口药品的定义和范围国内外上市与否原产地国别进口药品的优势价格廉跨境运输173SFDA审批流程进口药品证明性文件种类与国产申报流程的区别仁恒对外商的注册代理服务孟鲁司特(Montelukast)ⅥⅲⅠ德国
一首次购进药品审核制度1为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规严格把好业务购进质量关确保依法购进并保证药品的质量特制定本制度2首营企业系指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业首营品种系指企业向某一药品生产企业首次购进的药品包括药品的新品种新规格新剂型新包装3进货人员须经专业和有关药品法律法规培训考试合格持证上岗4购进药品以质
药品购进验收管理制度 加强药品的入库验收工作是保证药品质量减少差错防止假劣药进入医院保证临床用药安全的重要措施 一药品验收目的 保证入库药品质量数量准确质量完好防止不合格药品和不符合药品包装规定要求的药品入库二药品验收质量的基本要求 数量准确质量完好说明书符合规定包装无损记录完整交接清楚三药品入库验收程序 药品入库时首先进入待验区由验收人员根据入库凭证内容核对后再按批号逐批进行质量抽查并
药品管理制度护理组可领小数量常用药品作本部门的备用药备用药计数必须报药房备案 各部门应根据药品种类和性质(如针剂内服外用等)分别放置标签明显做到每日检查并指定专人负责领取及保管 麻醉药剧毒药有专人负责加锁保管班班交接基数相符交接时必须有双方清点登记然后将钥匙交班钥匙须由当班者随身携带 定期清点检查药品质量防止积压变质如发生沉淀变色过期药瓶标签与瓶内药品不符标签模糊或经涂改者停止使用并上报药
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