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  • 经营单位.doc

    潍坊有限 Q ZLSC-2007发 放 号受控状态质 量 手 册 依据GBT19001-2000及YYT0287-2003标准编制 ()编 制:审 核:批 准: 发布日期:2008年2月18日 实施日期:2008年3月18日潍坊有限

  • 含程序文件.doc

    质 量 手 册 本质量手册依据ISO9001:2008《质量管理体系 要求》和ISO13485:2003 《医疗器械 质量体系 用于法规的要求》(idt YYT0287:2003) 及DIRECTIVE 200747EC指令与本的实际相结合编写编 号: 受控状态: 发放号:编制人: 审核人 :

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    文件发放回收记录序号: 编号:GNKJQR-4.2.3-01序号文件名称编号分发号版本状态发放记录回收记录部门签收日期签回日期 部门:

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    潍坊维美医疗器械有限质量保证手册(A版) 文件编号:QBXFSC-20131121 文件分发号: 受控状态: 持有者(部门):质量管理部 发布日期: 年 月 日 实施日期: 年 月 日质量手册文件目录章节号 名称 编号 页数1 质量

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    医疗器械质量管理员一职业定义从事医疗器械商品质量管理的人员二基本文化程度高中毕业(或同等学历)三适用对象从事或准备从事本职业的人员四申报条件——初级:具备以下条件之一(1)经本职业初级正规培训规定标准学时数并取得毕(结)业证书(2)从事本职业学徒期满(3)连续从事本职业2年以上——中级:具备以下条件之一(1)取得本职业初级职业资格证书后连续从事本职业3年以上经本职业中级正规培训达到标准学时数

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