工程有限GMP培训计划表序号培训内容培训方式参加人员考核方式合格标准实施时间1企业概况发展战略厂纪厂规介绍总经理宣讲或以知识竟赛方式进行企业所有人员笔试60分以上2法规培训(药品管理法及实施条例GMP规范检查验收办法集中讲课后再进行分组讨论企业中高层管理者及企业技术骨干笔试可以用相同的考题也可分开设置考试题目要求掌握85分以上为合格集中讲课后再分开自学生产操作工程设备人员检验人员仓贮人员
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2015年度培训计划表序号培训内容主讲培训方式参加人员考核方式合格标准实施时间12010版药品生产质量管理规范集中讲课企业所有人员笔试笔试70分以上为合格1月上旬2安全生产知识集中讲课现场指导企业所有人员笔试厂区演练笔试70分以上为合格现场演练达到预定目标1月下旬3各岗位标准操作规程职责培训各部门组织内部培训答问考核对本岗位操作规程职责答问清晰流利2月4微生物基础知识集中讲课质量部全体设备部
2013年新版GMP认证培训总计划一培训计划概要:2013年是新技改项目接受新版GMP认证的重要一年这对本质量管理体系运行机制质量管理水平员工素质的提升提出了更高的要求新技改项目开始步入最繁忙的阶段如何将技改项目与新版GMP培训相结合是一个全新的课题因此特制定新版GMP认证工作培训计划依照《2010版药品生产质量管理规范》及其附录的要求为了加强对员工进行有关法律法规职业道德药品知
目 录 一GMP知识问答(112条) (一)基础知识 1GMP的名词来源和中文含意是什么 2GMP的中心指导思想是什么 3GMP和TQC有什么不同 4QA和QC有什么区别 5GMP的主要内容包括哪些方面 6GMP共分几章几条 7开办药品生产企业应具备哪些条件 8为什么讲GMP文件
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级GMP知识介绍主讲:阳琳丽GMP的起源与发展起源于 美国最初使用在药品上20世纪70年代引入中国中心思想:产品的质量最终不是检验出来的而是靠建立行之有效的质量保证体系来完善GMP的内涵食品企业通用卫生规范引用标准为 GB14881-94内容与适用范围本规范规定了食品企业的食品加工过程原料采购运输储存工厂设计与设施的基本卫生要
什么是GMPGMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物它是适应保证药品生产质量管理的需要而产生的是药品生产全面质量管理的一个重要组成部分是保证药品质量并把发生差错事故混药各类污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可靠的办法我生产的药品共同成长 共同发展用良心 做好药
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级江苏神华药业有限单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级江苏神华药业有限单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级江苏神华药业有限单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级江苏神华药业有限单击此处编辑母版标题样式单击此处
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级新版GMP培训2011年03月01日内容:Part 1Part 2Part 3新版GMP的修订过程我国GMP的发展历程新版GMP与98版之间的主要变化一我国GMP的发展历程198219841988199219982011卫生部颁布新版GMP 19981992198819841982中国医药工业制定了我国第一部行业性G
GMP培训厂房与设施 设备 第四章厂房与设施第一节原则(共八条)第三十八条 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。 第三十九条 应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。第四十条 企业应当有整洁的生产环境;厂区的地面、路面及运输等不应当对药
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