Z/TFZG207009-2014第 \* MERGEFORMAT 5 页 共 NUMS\* MERGEFORMAT 5 页 泰富重工制造有限编制 魏建华Z/TFZG207009-2014审核周鑫荣产品监造管理制度批准熊 波页 码共7页生效日期2014年7月9日1 目 的为保证外协、外包产品的制造质量,监控其制造进度,规范产品监造活动,
文 件产品制造过程监控管理规程编 号版 本编 制日 期替 代审 定日 期颁 发批 准日 期生 效发 放依据:《GMP》与药品生产质量管理的要求目的:建立一个产品制造过程监控标准管理规程防止生产出现差错范围:产品制造全过程的监控 1.车间质检员负责该车间生产包装全过程的质量监控2
生产管理制度——产品管理办法 □ 总则 第一条 本为求仓库作业合理化特制定本办法凡本有关商品的管理事项悉依本办法办理 第二条 本办法所称商品系指为应销售需要而储存的各型商品及其供应品 第三条 本办法所称商品管理包括存量计划与控制进货出货试用调货保管商品帐务作业与作业流程及商品运输等 □ 存货计划与控制 第一条 本各项商品的存量应由仓库部妥为控制以避免资金呆滞
产品制造管理流程1目的:规定产品制造过程的控制要求确保生产过程在受控条件下进行以保证产品品质2范围:适用于产品制造过程影响过程质量的5M1E因素实施全面的控制3定义特殊过程:指过程产生的结果不能通过其后产品的检验和实验完全证实的过程特殊特性工序:在控制计划或FMEA文件中被确定为特殊特性的工序4过程指标过程指标???? ?目标值?????计算方法? 负责人 频
产成品管理制度□总则第一条目的为使本成品的入库、发货、运输、盘点等事务流程有所遵循,特制定本制度。第二条范围有关成品管理作业包括收发货作业及库存管理等事务,依本制度的规定办理。 第三条库位规划与配置(一)物管处应依成品入出库情况、包装、方式等规划所需库位及其面积,以使库位空间有效利用。(二)库位配置原则应依下列规定:1配合仓库内设备(例如叉车、手推车、消防设施、通风设备、电源等)及所使用的
河北远征药业有限标准类文件新产品投产管理制度起草:赵改改审核:魏永辉批准:贾国宾日期:2011年2月14日日期:2011年2月15日日期:2011年2月16日YZSMP-SC-015-01-00执行日期2011年2月18日文件印刷份数:受控标识文件分发序列号:适用范围:本制度适用于所有新产品包材的设计制作技术文件的交接准备工作以及产品的投产工作目的:规范新产品投产秩序提高投产效率保证新产品质量
新产品投产管理制度目 的:建立新产品投产管理制度使新产品投产的各项准备工作有序进行二适用范围:新产品投产前小试中小试生产的半年内三责 任 者:科技质量副总经理生产部正副经理工艺员四正 文:1 新产品取得生产批文质量标准后参照报批处方进行投产前的小试中小放大确证工艺技术有关参数试制三个月后验证再进一步确证处方稳定性时间暂定半年2 新产品投产完成上述工作前或进行中可使用产品暂行工艺规程及操
电子监管药品管理制度一目的:规范电子监管码药品在本的采购入库和销售出库时的信息采集和传输二范围:本经营的药品中属国家规定的附有电子监管码的药品三内容:1本制度管理范围内的药品是指我正常经营的被列入国家电子监管目录的药品并随着国家监管目录的调整实行动态管理2质管部负责对附有监管码的品种的审核确认并指导保管员操作3企业对未按规定加印或加贴中国药品电子监管码或监管码印刷不符合规定要求造成扫码
药品电子监管管理制度制定目的:为强化部分高风险药品质量安全监管确保药品真实可追溯保障用药安全制定本制度 制定依据:《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》(国食药监办[2008]165号)国家局《药品电子监管工作实施方案》《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》(食药监办[2008]153号)《关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知》(国食药监办[2008]585号)适用范围:适用于
安全监理工作程序项目监理部要按照《建设工程监理规范》和相关监理规范要求编制含有安全监理内容的监理规划和监理细则建立安全生产监理责任制完善监理部安全生产管理制度提高监理人员素质在施工准备阶段项目监理部要做到如下工作:审批承包商提交的施工组织设计和各专项技术方案及应急预案由项目总监在相关文件报审表上签署意见审查未通过的技术文件不得实施检查施工机械起重机械的安全性和年检合格证参与钢井架塔吊脚手架临
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