单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版
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3实施GMP的目的9GMP修订的要求中药饮片主要变化项目第二节 生产区第五十二条 制剂的原辅料称量通常应在专门设计的称量室内进行第五十三条 产尘操作间(如干燥物料或产品的取样称量混合包装等操作间)应保持相对负压应采取专门的措施防止尘埃扩散避免交叉污染并便于清洁24主要变化项目第一节 原则第二节 原辅料第三节 中间产品与待包装产品第四节 包装材料第五节 成品第六节 特殊管理的物料和
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级GMP基础知识培训培训内容提要一什么是GMP二GMP的由来 三我国GMP推行过程四实施GMP的意义五《药品生产质量管理规范》的简单介绍一什么是GMPGMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写中文的意思是良好作业规范或是优良制造标准是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度
单击此处添加标题打造卓越品牌文化传承健康单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级新版GMP培训目录新版GMP变化风险管理现场管理与过程控制年度产品回顾供应商管理投诉变更偏差纠正与预防新版GMP变化质量管理与药品生产的关系实施GMP的目的是通过防止污染和差错来保证药品质量GMP对药品质量的承诺不是像传统生产管理中以每一生产批为质量保证单位而是要确保每一支针每一粒药都必
GMP培训 基础知识1.什么是GMP GMP—药品生产质量管理规范是在药品生产全过程中用科学合理规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理办法是药品生产和质量管理的基本准则2.GMP的实质是什么 防止差错防止污染3GMP的中心思想是什么 任何产品质量的形成是设计和生产出来的而不是检验出来的4基本内容主要包括三个方面: 人员(实施GMP的保证)厂房设备和原材
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级欢迎参加新员工GMP基本知识培训上海柯林沃特环保科技有限 1课 程 内 容 1) 什么是GMP2)为什么GMP很重要3)什么时候用GMP4)GMP用于何处5) GMP与什么人有关6)怎样实现GMP21)什么是GMP优良药品生产规范是用于描述药品生产控制方法的术语这次培训是告诉你为什么优良药品生产规范对我们如此重要以及
目 录 二.氧气的制备
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级强化GMP意识 全面提高物料管理水平GMP对物料的要求物料——原料辅料包装材料中间体和半成品成品它是药品生产的物质基础也是药品生产过程的第一关其质量状况将会直接影响制药企业的最终产品的质量GMP对物料的要求实施GMP的措施之一就是通过严格科学系统的管理是物料从采购验收入库储藏发放等方面做到管理有章可循按章办事有据可查从而保
GMP检查中涉及到物料管理的关键条款物料管理的主要文件3.标签的发放使用 (1)各种药品标签应按计划由车间专职人员领取仓库保管员按车间填写的需料单限额发放并填写标签发放记录领发料人均应在需料送料单上签字[不合格品的管理]
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