技术评审准则修订历史记录 A - 增加 M - 修订 D - 删除变更版本号日期变更类型(AMD)修改人摘 要备注目 录 TOC o 1-3 h z HYPERLINK l _Toc145992713 1引言 PAGEREF _Toc145992713 h 4 HYPERLINK l _Toc145992714 目的 PAGEREF _
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《实验室资质认定评审准则》要素及要点《实验室资质认定评审准则》共19个要素其中管理要求:11个要素技术要求:8个要素评审要点有104个其中管理要求:51个要点技术要求:53个要点 认定实验室体系覆盖所要求的19个要素并针对性掌握了104个评审要点现场评审时应该无大问题 分为管理要求和技术要求共19个要素 1.管理要求(11个) 1.1组织 1.2管理体系 1.3文件控制 1.4
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药品技术审评原则和程序总则第一条 为保证用药安全促进健康不断完善药品技术审评科学化规范化和法制化建设根据国家有关法规和规范性文件的规定制定本原则和程序第二条 药品技术审评遵循科学法制伦理和公开公平公正的原则第三条 国家食品药品监督管理局药品审评中心(以下简称中心)在药品技术审评过程中实行主审集体负责制审评人员公示制和回避制以及责任追究制中心主任主持中心的全面工作对国家食品药品监督管理
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