单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级清洁验证为什么要进行清洁验证目的建立可靠的清洁方法防止药品在生产过程中受到污染和交叉污染 清洁验证的定义是一个需要有完备文件来证明生产过程中的清洁是一个有效的保证药品没有受到污染和交叉污染的过程 清洁验证的误区只要产品检验合格清洁过程一定有效做不做清洁验证无所谓连续三批产品验证结束清洁验证结束清洁验证的程序针对需清洁的目标物
--清 洁 验 证二零零六年十二月内 容由来重点范围清洁验证的四个阶段开发方案准备方案实施监控及再验证阶段清洁合格标准清洁验证小结YZJ-6个问题由 来1988年有一个制剂--消胆胺树酯因原料药受农用杀虫剂降解物污染从市场撤回污染的原因是使用了回收溶剂回收溶剂的桶管理不善那些桶原用以贮存杀虫剂生产中的回收溶剂此后又用来贮存消胆胺树酯的回收溶剂受杀虫剂污染的原料药发往另一个制剂生产厂结果污染了流化床
Click to edit Master title styleClick to edit Master text stylesSecond levelThird levelFourth levelFifth level清洁验证方法 清洗验证 良好的清洁结果的重要性降低交叉污染的风险使得产品受污染报废的可能性最小患者的负面效应可能性最小降低产品投诉的发生率降低卫生部门或其他机构检查不
清洁方法的选定 ○清洁方式:手工清洁和自动清洁 ○清洁规章内容:18条 ○选用清洁剂的原则:①根据将要去除的残留物选用清洁剂②不腐蚀设备③安全无毒无害④环境友好⑤组成简单成分确切⑥价廉易得⑦对去除微生物有效⑧本身非常容易去除⑨低发泡性擦拭工具和溶剂擦拭取样操作规程检验方法取样验证隧道式干热灭菌器:
清 洁 验 证欧盟GMP附录-15通常只有接触产品设备表面的清洁规程需要验证非接触产品部分也应考虑[d1]应验证设备使用与清洁的间隔时间以及已清洁设备可保留的时间并通过验证确定清洁的间隔时间和清洁方法?[d1]如多粉尘埃操作 方案准备阶段 验证报告 是 验证方案的关键点 1 选定清洁的参照物(最难清洁的物质) 2 最难清洁部位和最难取样部位 3 残留物允许限度和相应的检测方法
房务部培训PA培训公区服务员房务部介绍客房部是酒店经济收入的主要来源部门之一,其经营、管理的客房既是酒店产品的主体,又是酒店设施设备的重要组成部分;因此,客房部的经营管理与服务质量,不仅直接影响到客人对酒店的印象,还关系到酒店的经济效益及整体声誉。房务部介绍客房部的主要任务是负责贯彻质量标准,以及酒店客房服务、洗衣服务、清洁服务等工作,按照酒店下达的年度计划,组织实施接待服务,本着“宾客至上,服务
工厂清洁培训-清洁培训参考文★培训对象:工厂清洁工人(初级)清洁管理人员(中级)★培训目的: A强化保洁意识掌握专业保洁技能B使整体清洁形象化清洁效率化清洁标准化进而更有效地完成厂区清洁工作★培训计划:(时间:上午9:00 -16:00)?授课方式:? 上门授课培训? 理论教学实战培训★培训内容:一理论培训1国内外清洁设备清洁工具清洁剂的认识与定位视听教学模式2 厂区清洁场所清洁对象的清洁标
Click to edit Master title styleClick to edit Master text stylesSecond levelThird levelFourth levelFifth levelClick to edit Master title styleClick to edit Master text stylesSecond levelThird levelFou
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级企业清洁生产指南2011-01-141第一部分企业开展清洁生产的必要性2企业面临的问题如何降低能耗物耗减少生产成本如何降低污染物的产生量减少治理费用如何回收利用废物提高企业效益3解决问题的答案 企业如何才能既降低产品生产成本又能满足日益严格的环保要求 投资低见效快风险小方法: 开展清洁生产45实施清洁生产
生产设备清洁后取样方法和检验方法验证方案 目 录概述目的验证小组成员与职责验证小组成员验证小组职责4. 验证正文 验证前确认 验证方法描述 验证内容.1检测方法验证部分.2综合回收率验证偏差总结再验证情况补充与修定评价与结论附录 : 生产设备清洁后取样方法和检验方法验证方案 PAGE 1 NUMPAGES 5ATVPxxxxxx概述 生产过程中所
违法有害信息,请在下方选择原因提交举报