相关文档

• 验证培训试卷.doc

  序号：安徽丰原淮海制药有限 确认与验证培训试卷 工号 部门 岗位 得分 一填空题（每空1分共35分）第138条规定企业应当确定需要进行的确认或验证工作以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定 第139条规定企业的厂房设施

• 验证与再验证培训.ppt

  Click 1.通过【小视频】 了解GMP对验证的要求 2.验证与再验证培训.3.通过目前第二次审计我们的验证暴露出的问题并明确我们的验证规定46明确再验证标准8验证工艺验证VS工艺优选最差条件VS挑战性试验GBUTtem二同步验证??? 生产中在某项工艺运行的同时进行的验证即从工艺实际运行过程中获得的数据来确定文件的依据以证明某项工艺达到预计要求的活动采用这种验证方式的先决条件是：??

• 验证培训09.11.ppt

  重点强调企业必须进行药品生产验证强调验证必须有组织有方案按照程序开展对验证的检查侧重放在验证方案原始验证记录和数据上对在验证上弄虚作假将判定该验证无效对公用系统关键设备分别进行逐一验证其中空调系统工艺用水系统过虑系统清洗消毒效果灭菌设备的验证是检查的重点特别是工艺用水系统的验证要求有三个生产周期验证在质量管理体系中的作用：实施验证的一般程序厂房设施（公用工程）34（）设备物料验证对产品进行分类

• 007__GMP培训--验证.ppt

  What is validation Validate what什么是验证？验证什么？基本内容介绍验证基本内容介绍What is validation Validate what什么是验证？验证什么？一、 什么是验证？证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。二、 为什么要验证？GMP 1960年前，质量检验 缺点：抽检不能代表实际质量情况 验证

• 化验员培训试卷.doc

  化验室题库一填空题基础题1. 利用酸度计测溶液PH的方法是一种( )测定法 答案:电位2. 利用比较溶液颜色深浅的方法来确定溶液中有色物质的含量的方法叫（ ） 答案:比色分析法3. 比色测定条件包括（ ）和（ ）两部分 答案:显色测定4. 在比色分析中当显色剂及其它试剂均无色被测液中又无其它有色离子时可用（ ）作空

• 检验员培训试卷.doc

  #

• 清洁验证培训.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级清洁验证为什么要进行清洁验证目的建立可靠的清洁方法防止药品在生产过程中受到污染和交叉污染 清洁验证的定义是一个需要有完备文件来证明生产过程中的清洁是一个有效的保证药品没有受到污染和交叉污染的过程 清洁验证的误区只要产品检验合格清洁过程一定有效做不做清洁验证无所谓连续三批产品验证结束清洁验证结束清洁验证的程序针对需清洁的目标物

• 检验（试验）员上岗培训考试卷.doc

  检验（试验）员上岗培训考试卷（A类）（参考答案）一填空题（每空1分共20分） 1I级钢筋进行搭接焊时其搭接长度双面焊时为?? ≥??4?????? d单面焊时为?? ≥?? 8?????? d（d为钢筋公称直径） 2水泥砂浆立方体抗压强度试块的标准养护温度是??20±3　??℃ 3GB1499-1998标准中规定了?? 3?? 个牌号钢筋的力学性能它们的牌号是??HRB335HRB400 HRB5

• 检验员岗位培训考试试卷.doc

  检验员岗位培训考试试卷 得分 填充题：(50分)1检验是通过观察和判断适当结合测量试验所进行的符合性评价2检验是根据产品的执行标准图纸或要求对原材料半成品成品进行测量或试验的方式进行观察并把观察(所测量或试验)的特性和被决定值作比较判定出各个物品的好与坏或成批产品合格与不合格的处理方法3质量

• 分析方法验证培训.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级无忧PPT整理发布 2.0—验证前需要考虑的事情概念 分析方法形成过程 验证需要考虑的因素 验证基本假设(前提) 现有验证指南缺陷 分析方法验证方案内容 仪器的确认 2 . 1—概念 1 ：分析方法ICH—Q2定义：分析方法是指进行分析的方式应详细描述每一个分析试验所必需的步骤它包括但不局限于：样品参照对照