大桔灯文库logo

下载提示:1. 本站不保证资源下载的准确性、安全性和完整性,同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
2. 本文档由用户上传,版权归属用户,大桔灯负责整理代发布。如果您对本文档版权有争议请及时联系客服。
3. 下载前请仔细阅读文档内容,确认文档内容符合您的需求后进行下载,若出现内容与标题不符可向本站投诉处理。
4. 下载文档时可能由于网络波动等原因无法下载或下载错误,付费完成后未能成功下载的用户请联系客服处理。

相关文档

  • 2.doc

    附件: ? 医疗器械说明书批件企 业名 称产 品名 称(通用名称)型 号规 格(商品名称)生产企业许可证号医疗器械说明书是产品销售时的必备文件经审查该产品的说明书摘要内容如下:【主要结构性能】??????????????????????????????????????????????????????? 【适用范围】???????????

  • 试题(2).doc

    医疗器械相关管理条例办法试题(2)姓 名 部门 总分一填空题(每题3分共45分)1中华人民共和国行政许可法规定生产者销售者应当建立健全内部( )管理制度严格实施( )规范质量责任以及相应的( )办法2医疗器械广告有效期为(

  • .doc

    #

  • .ppt

    单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版

  • .ppt

    医疗器械监督管理条例《医疗器械监督管理条例》4医疗器械生产经营和使用的管理《医疗器械生产监督管理办法》 (局令第12号) 2004年《医疗器械经营企业监督管理办法》医疗器械产品类强制性认证实施规则 医用X射线诊断设备 编号CA—08C—037:2001 037-X射线规则.doc 无30个工作日

  • 监管.docx

    #

  • 监督目录.docx

    #

  • 试卷.doc

    医疗器械法律法规试卷 : 分数: 一填空题(每空1分共50分)在中华人民共和国境内从事 活动及其 应当遵守《医疗器械经营监督管理办法》在中华人民共和国境内从事医疗器械的 及其监督管

  • 国内.ppt

    国内医疗器械法律法规法律法规列表课程大纲1、医疗器械基础知识2、医疗器械监督管理条例3、医疗器械注册第一部分:医疗器械基础知识法规文件医疗器械分类规则医疗器械分类目录医疗器械分类规则第五条 医疗器械分类判定的依据   (一)医疗器械结构特征   医疗器械的结构特征分为:有源医疗器械和无源医疗器械。   (二)医疗器械使用形式   根据不同的预期目的,将医疗器械归入一定的使用形式。其中:    1无

  • FDA讲座.ppt

    单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级FDA法规讲座法规综述CDRH管辖的产品器械分类产品的合法销售企业注册产品列示510(k)报告FDA法规简介介绍入市前许可 (PMA)质量体系法规(QSR)标识要求医疗器械报告(MDR)医疗器械使用者费用和2002现代化法案(MDUFMA)介绍 与医疗器械相关的法规要求:除非获得豁免否则需要入市前通知(510(k))或入市前许

违规举报

违法有害信息,请在下方选择原因提交举报


客服

顶部