相关文档

• 检验方法验证标准操作规程.doc

  标 题 检验方法验证标准操作规程 共7页第1页制定人颁发部门GMP办公室编 号： SOP--F—004分发部门 质量验证小组质量保证部新订 替代审核人批准人 生效日期年 月 日标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE目 的：建立检验方法验证标准操作规程规范验证操作适用范围：所有检验方法的验证责 任 者：质量保证部质

• 检验方法验证标准操作规程.doc

  标 题 检验方法验证标准操作规程 共7页第1页制定人颁发部门GMP办公室编 号： SOP--F—004分发部门 质量验证小组质量保证部新订 替代审核人批准人 生效日期年 月 日标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE目 的：建立检验方法验证标准操作规程规范验证操作适用范围：所有检验方法的验证责 任 者：质量保证部质量控制

• 检验方法学验证标准操作规程.doc

  目的 确立海南国瑞制药有限方法学验证标准操作规程使方法学验证规范化范围 本标准适用于新的检验方法检验方法变更的相应检测要求本标准适用于采用《中国药典》及其他法定标准未收载的检验方法法规规定的其他需要验证的检验方法的相应检测要求清洁验证方法的验证职责QC负责对适用范围内的分析方法进行验证质量管理部负责监督本规程的实施定义 用户需求（URS）：使用方根据使用目的环境用途等对制药机械的性能技术使用服

• 煤检验标准操作规程.doc

  #

• 工艺验证标准操作规程.doc

  XXXX有限现行文件 文件名称：工艺验证标准操作规程起 草审 核文件编号SOP-VD-XX-01第1页共7页批 准颁发部门质量部生效日期发至：质量部 生产部 工程部 化验室1.目的：建立工艺验证的标准操作规程并规范其操作2.范围：适用于所有生产产品工艺的验证3.责任：3.1生产部门负责验证方案与报告的编写3.2化验室负责验证过程中的检测工作3.3质量部负责验证方案与报告的批准与

• 工艺验证标准操作规程.doc

  #

• 乙醇检验标准操作规程.doc

  乙醇检验标准操作规程目 的建立乙醇检验标准操作规程规范乙醇的检验操作 适用范围适用于本产品使用的乙醇质量检测职责QC人员4 程序依据:引用中国药典（2010年版）二部仪器：酸度计韦氏比重秤（50ml）具塞量筒垂熔玻璃漏斗滴定管(25ml)蒸发皿水浴锅比色管(25ml)试剂：氢氧化钠试液氢氧化钠滴定液()甘油碘试液磷酸溶液(1→10)5高锰酸钾溶液10焦亚硫酸钠硫酸溶液(3→4)1变色酸标准

• 糊精检验标准操作规程.doc

  #

• HVAC系统验证标准操作规程.doc

  标 题 HVAC系统验证标准操作规程 共8页第1页制定人颁发部门GMP办公室编 号： SOP--F—002分发部门 厂房设施验证小组质量保证部新订 替代审核人批准人 生效日期年 月 日标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE目 的：检查并确认HVAC系统确保其达到设计技术规范要求适用范围：HVAC系统的验证责任者：工程维

• 包装盒检验标准操作规程.doc

  包裝盒檢驗標準操作規程 目　　的：規範小盒中盒檢驗的操作適用範圍：小盒中盒檢驗責　　任：檢驗室檢驗人員執行本規程檢驗室主任監督本規程的執行程　　序： 1.抽樣方法1.1按照《包裝材料取樣規程》的要求從不同方位隨機抽樣進行外觀印刷質量的檢查1.2從以上抽出的樣品中抽取20個進行規格尺寸的檢查2.檢測工具：遊標卡尺3.檢驗方法3.1外觀及印刷質量：在充