相关文档

• 复方丹参片检验方法确认方案.doc

  复方丹参片检验方法确认方案文件编号：文件审定部门签名日期起草人审核人批准人浙江优康制药有限概述：复方丹参片质量标准为已验证的法定标准含量测定方法为HPLC法其它项目为实验室日常测试步骤根据2010年版《药品质量管理规范》的要求需要对含量测定检验方法进行确认包括专属性精密度准确度三个方面目的：确认复方丹参片含量测定检验方法在我质量控制实验室的适用性适用范围：复方丹参片含量测定检验方法条件：

• 复方丹参片.doc

  复方丹参片用【商品名称】复方丹参片【功效主治】活血化瘀jyxo1hgy83hrokcp 理气止痛urrvfweziezr0cdr 用于气滞血瘀所致的胸痹jyxo1hgy83hrokcp 症见胸闷rsa67enhke1uly2e 心前区刺痛冠心病心绞痛见上述证候者urrvfweziezr0cdr【主要成分】丹参三七冰片【用法用量】口服一次3片一日3次【注意事项】复方丹参片的使用注意事项一 复方

• 复方丹参片.doc

  复方丹参片： A【处方】丹参 三七 冰片 【性状】本品为褐色的片或糖衣片除去糖衣后显褐色气芳香味微苦 【功能与主治】活血化瘀理气止痛用于胸中憋闷心绞痛丹参系主要成分本药具有活血化瘀调经止痛安神宁心研究表明本药具有扩张冠状动脉增加冠脉血流量提高耐缺氧能力增加心肌收缩力减慢心率改善心功能降低血脂等作用. 主要用于心绞痛(冠心病)高血压颈椎病以及胸中憋闷等病症因其药效可靠副作用小加之价格低廉复方丹

• 195蔗糖检验方法确认方案.doc

  #

• 药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2008010-复方丹参片.pdf

  #

• 复方丹参片（新标）.doc

  #

• 检测方法确认表.doc

  检测方法确认表检测方法名称及编号(含年号): 序号控制因素依据准则条款确认内容是有否无不适用证据1标准5.4.11) 所用检测标准是否为现行有效的版本并易于检测人员取阅是查新指定地点摆放易于取阅4.3.22)现行有效的标准是否有经过审查并批准使用(含必要的配套使用的标准)有标准文件盖有受控章标准文件分发记录2人员5.2.11)相关人员(检测人员监督人员评价结果签署检测报告人员)对该标准方法和

• 检测方法确认表.doc

  检测方法确认表有害因素名称检测标准检验方法采样方法样品的保存及运输要求接触限值吸收液或浸渍液配制方法硫酸雾工作场所空气有毒物质测定 硫化物三氧化硫和硫酸的氯化钡比浊法短时间采样：在采样点将装好微孔滤膜的采样夹以5Lmin 流量采集15min 空气样品（40mm滤膜）采样头问题个体采样：在采样点将装好微孔滤膜的小型塑料采样夹佩戴在采样对象的前胸上部尽量接近呼吸带以1Lmin 流量采集28h 空气样

• 检测方法确认程序.doc

  检测方法确认程序1目的为了保证检测工作的可靠性有效性权威性科学地选择检测方法特编制本程序2? 范围适用于本中心检测方法的选择确认不确定度评定及数据控制3? 职责3.1各检测负责方法的收集整理和查新工作3.2技术负责人负责具体组织本单位非标方法实验室制定方法的确认组织制定相应的作业指导书并负责检测方法的审批发布3.3监督员负责对在用检测方法的有效性进行控制3.4?质量负责人负责组织对制定方法的

• 检测方法和方法确认控制程序.doc

  #