单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级强化GMP意识 全面提高物料管理水平GMP对物料的要求物料——原料辅料包装材料中间体和半成品成品它是药品生产的物质基础也是药品生产过程的第一关其质量状况将会直接影响制药企业的最终产品的质量GMP对物料的要求实施GMP的措施之一就是通过严格科学系统的管理是物料从采购验收入库储藏发放等方面做到管理有章可循按章办事有据可查从而保
GMP检查中涉及到物料管理的关键条款物料管理的主要文件3.标签的发放使用 (1)各种药品标签应按计划由车间专职人员领取仓库保管员按车间填写的需料单限额发放并填写标签发放记录领发料人均应在需料送料单上签字[不合格品的管理]
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级什么是药品制造WHO GMP将药品制造定义为: 物料的采购产品的加工质量控制质量评价贮存和发运及有关控制的所有作业的总称1制药企业生产系统运作概论制药企业的管理可分六大系统:物料管理系统生产管理系统质量管理系统计量保证管理系统设备计划维修管理系统环境和安全管理系统
2006年第三季度工作总结广告部物 料 管 理 -------生产技术部 李招芹概 述 药品是生产出来的药品质量自然也是在生产中形成的为确保药品质量必须对原料至成品到销售的全过程中的各个环节进行严格的管理和控制实施《规范》必须从生产药品的基础物质抓起通过严格科学系统的管理使原料辅料及包装材料从采购入库贮藏发放等方面做到管理有章可循使用有标准
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版
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单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级新版GMP新理念及无菌药品相关技术介绍上海市食品药品监督管理局认证审评中心张 华2011年03月13日 新版GMP新理念介绍中国GMP的历史1中国现行GMP介绍2中国GMP与国外GMP的差距3中国GMP修订的思路和进展4新版GMP新理念介绍52219981992198819841982中国医药工业制定了我国第
3实施GMP的目的9GMP修订的要求中药饮片主要变化项目第二节 生产区第五十二条 制剂的原辅料称量通常应在专门设计的称量室内进行第五十三条 产尘操作间(如干燥物料或产品的取样称量混合包装等操作间)应保持相对负压应采取专门的措施防止尘埃扩散避免交叉污染并便于清洁24主要变化项目第一节 原则第二节 原辅料第三节 中间产品与待包装产品第四节 包装材料第五节 成品第六节 特殊管理的物料和
单击此处添加标题打造卓越品牌文化传承健康单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级新版GMP培训目录新版GMP变化风险管理现场管理与过程控制年度产品回顾供应商管理投诉变更偏差纠正与预防新版GMP变化质量管理与药品生产的关系实施GMP的目的是通过防止污染和差错来保证药品质量GMP对药品质量的承诺不是像传统生产管理中以每一生产批为质量保证单位而是要确保每一支针每一粒药都必
Click to edit title styleClick to edit title styleClick to edit title style- 海南海口201108新版GMP质量管理体系培训1内容27日上午 – 肖志坚新版GMP特点概述 风险管理无菌附录27日下午 – 华蕾GMP认证检查(包括自检)变更控制微生物室管理28日 – 季铁军 固体制剂偏差年度质量回顾2肖志坚新版GMP特点概述
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