相关文档

• 药物临床试验申请表(专业组用).doc

  药物临床试验申请表(专业组用)申请号： ( )( )申请第( )号项目名称试验药物名称中文名称：剂 型英文名称：规 格类 别□中药 □化学药 □生物制品 □进口药 □其他第 类临床研究分期□I期 □II期 □III期 □IV期 □生物等效性试验 □临床验证CFDA批件试验方案编号版本号及日期申办单位申请日期预期研究时间年

• 药物临床试验申请表.doc

  药物临床试验申请表申请专业 上海肺科医院申办者 广东省临床试验协会药物中文名称吉非替尼 药物英文名称Gefitinib 临床研究分期□Ⅰ期 □Ⅱ期√Ⅲ期□Ⅳ期□生物等效性试验□临床验证药品类别□中药 √化学药□新生物制品□放射性药 □进口药□其他药物剂型片剂第 类国内外同类药物临床研究现状概述 吉非替尼是上市后药物，对照药长春瑞滨联合顺铂是术后化疗的标准方案 预计样本量 220 预计研究时间2011年8月到2018年8月预计研究费用请填写 机构主任意见盖章日期

• 药物临床试验申请表(申办者用).doc

  药物临床试验申请表(申办者用)申请号：( )申请第 ( ) 号项目名称试验药物名称中文名称：剂 型英文名称：规 格类 别□中药 □化学药 □生物制品 □进口药 □其他第 类临床研究分期□I期 □II期 □III期 □IV期 □生物等效性试验 □临床验证CFDA批件号试验方案编号版本号及日期申办者联系人联系申办者地址邮编CRO联系人联

• 药物临床试验申请表_CONG1104_2012-11-27.doc

  药物临床试验申请表申请专业胸外科申办者广东省临床试验协会药物中文名称 吉非替尼片/易瑞沙药物英文名称Gefitinib Tablet/Iressa 临床研究分期□Ⅰ期 □Ⅱ期 √Ⅲ期□Ⅳ期□生物等效性试验□临床验证药品类别□中药 √化学药□新生物制品□放射性药 □进口药□其他药物剂型片剂 第五类国内外同类药物临床研究现状 概述小细胞肺癌(NSCLC)患者手术完全切除后的标准治疗[1]。顺铂联合

• 新兽用生物制品临床试验申请表.doc

  新兽用生物制品临床试验申请表申请单位(盖章)： 兽 药 名 称： 申 请 日 期： 年 月 日中华人民共和国农业部制 填 表 说 明1. 本表须用黑色钢笔签字笔填写也可以自制用A4纸打印一式二份一份表格仅限于一种制品不同制品需另行填写字迹不清

• 药物临床试验伦理审查申请书.doc

  受理号 药物临床试验伦理审查申请书 试验药名称：（INN） 试验药商品名： 药理学分类：

• 药物临床试验伦理审评申请书.doc

  药物临床试验伦理审评申请书试验药名称：（INN）吉非替尼 商品名： 易瑞沙 药理学分类：试验药类别：中药：一类□ 二类□ 三类□ 四类□ 五类□西药：一类□ 二类□ 三类□ 四类□ 五类□进口药□ 上市药□申报基地： 上海肺科医院基地专业： 填表日期：2011年12月 12 日填写说明：请用钢笔填写此表，字迹要清楚、工整，不得涂改。如有□请在相应的栏目上划写“?”。试验目的一栏：1=Ⅰ期耐受

• 药物临床试验伦理审查申请书.doc

  伦理委员会审查、监控材料清单（药物临床试验）项目名称：吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期（N1-N2）伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌疗效的多中心、随机、开放III期临床研究审查时间：年 月 日申办单位：中国胸部肿瘤协作组(CTONG) 项目负责人及：吴一龙 -21187申办方监查员、及邮箱地址：王月华 ：02133315121-822邮箱@ 专

• 北京大学人民医院药物临床试验申请表.doc

  北京大学人民医院药物临床试验申请表申请科室：申请日期：药物试验名称：分期： I期耐受试验□ I期药动学试验□ 生物等效性试验□II期□ III期□ IV期□ 验证试验□ 其他□申办者CRO：CFDA批件 有 □ 无 □ 进口药 □ 国产药 □组长单位 □ 参加单位 □组长单位名称：__________________本专业有无正在进行的同种

• 药物临床试验机构资格认定申请流程.doc

  #