相关文档

• SMP-QC00-0013-00-检验试剂管理规程.doc

  #

• SMP-ZL-021-00成品检验管理规程.doc

  #

• SMP-04006-00-物料复检管理规程.doc

  上海佳胜药业有限管理规程页 数共 2 页文件编码： SMP-04006-00文件名称物料复检管理规程制 定 人制定日期审 核 人审核日期QA审阅人审阅日期批 准 人批准日期受控状态分发号生效日期分发部门□质量部QA□质量部QC□人事□财务科□生产部□供销科□仓库文件历史日期变更原因变更前文件版本号目 的：对有复验期规定的物料进行管理确保库存物料的质量职 责：质量检验部供应部库

• SMP-QC-004-00-QC房间管理规程.doc

  #

• YG-SMP-04005-00辅助区管理规程.doc

  目的规范辅助区的管理责任辅助区人员：负责执行本规程质量保证部：负责本规程执行的监督适用范围本规程适用于本药品辅助区的管理包括：休息室更衣室和盥洗室档案室生产辅助活动（如维修仪表等）动力（如锅炉房空压站变电所配电间站等）公用工程（如工艺用水工艺用气泵房消防设施等）安全设施（如工厂大门门卫室厂区监视装置等）环保设施（如污水处理设施垃圾收集设施绿化设施等）运输道路（如车库道路等）内容休息室的设置不应

• SMP-ZL-3007-00采样车管理规程.doc

  #

• YG-SMP-04006-00洁净厂房管理规程.doc

  目的：规范洁净厂房的管理责任设备部：保证洁净厂房的正常使用使用部门：负责洁净区管理保证本文件的培训及执行QC检验员：负责洁净度的定期监测QA现场监控员：负责监督本文件的执行适用范围本规程适用于本洁净厂房的管理相关定义洁净区：需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域）其建筑结构装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入产生和滞留气闸室：设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之

• SMP-SB-003-00设备安装与调试验收标准管理规程.doc

  有限题目：设备安装与调试标准管理规程编码及修订号：SMP-SB-003-00　　 共2页第1页制订部门：审核部门：颁发部门：分发部门： 起 草 人： 日期：审 核 人： 日期：批 准 人： 日期：执行日期： 变更

• 复SMP-QMS-005-00-物料放行管理规程.doc

  目的建立物料批准放行的管理规程明确批准放行的标准职责以确保投入生产物料的质量 范围适用于物料（原料辅料包装材料）的放行管理 职责质量部生产部供销部化验室负责人车间主任仓库对此程序实施负责 依据药品生产质量管理规范（2010年修订）及培训教材内容 物料的放行.1 入厂的物料需有生产商的检验报告.2 取样人员在取样过程中应检查物料包装材料的完整性和密封性.3 按现行质量标准检验结果应符合规定并有化验室

• CS-SMP-005-00厂房、设施检修管理程序.doc

  #