GZPL-28C高速旋转压片机清洗再验证方案 验证编号: 验证类型: 生效日期: 验证方案审批表验证方案名称GZPL-28C高速旋转压片机清洗再验证方案文 件 编 号内容程序部 门签 名日
GZPK3555高速旋转式压片机验证方案文件名称:GZPK3555高速旋转式压片机验证方案文件编号:TS07-4-04200 起 草 人: 日 期: 年 月 日审 核 人: 日 期: 年 月 日批 准 人: 日 期: 年 月 日验证人员签名:广西博科药业有限 : PAGE 1
清洗验证方案 设备名称验证编号单出料高速压片机清洗验证目 录1.验证方案的起草与审批验证方案的起草验证方案的审批2.验证小组成员名单3.时间进度表4.概述5.验证目的6.清洁标准操作规程7.关键部位和参照产品关键部位参照产品8.验证方法物理外现检查化学测定.1考核指标的确定.2取样方法.3检验方法9.验证接受标准及检查结果10.再验证变更后再验证验证周期11.最终评价及验证报告1验证方案的起
1 引言 验证项目小组成员及责任.1 验证项目小组成员验证小组职务所在部门职务组长设备动力部部长组员生产技术部部长组员质量管理部部长组员固体制剂车间车间主任组员固体制剂车间操作工组员化验室化验员组员化验室化验员组员物控部部长.2 责任验证小组组长—负责验证方案起草验证方案实施及验证全过程的组织和验证报告验证小组组员—分别负责方案实施中安装确认和运行确认性能确认具体工作 验证工作中各部门责
ZP-35D型旋转式压片机清洗验证报告(头孢类)1 目的设备清洗验证是采用化学分析和微生物检测方法来检查设备按清洁规程清洁后设备上残留的污染物量是否符合规定的限度标准证明本设备清洁规程的可行和可靠从而消除了换品种设备清洗不彻底造成残留物对下一个生产药品污染的发生有效地保证药品质量2 验证人员 由葛宏图崔朝印傅威蔡聪彩胡金娇阮艳芳艾建高郝尚锋组成验证小组负责ZP-35D型旋转式压片机清洗的验证
XX有限GZP-32高速压片机验证方案起草单位XX车间起草人: 年 月 日审核人机械动力工程部: 年 月 日质量保证部: 年 月 日生产运行部: 年 月 日主题内容与适用范围 本方案主要描述了股份XX车间GZP-32高速压片机设备的验
旋转式压片机验证报告一 验证报告审批1 验证报告起草验证报告名称旋转式压片机验证验证报告编号YZB-02-007起 草 部 门起 草 人起 草 日 期固体制剂车间年 月 日设 备 科年 月 日2 验证组成员: 3 验证报告批准 批准人: 日期: 年 月 日二 验证报告1 引言旋转式压片机是用于片剂
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目 的:建立一个规范的GZPT系列旋转式压片机维护保养标准操作程序保证设备的正常运行范 围:GZPT系列高速旋转式压片机责 任:操作人员设备维修人员设备员车间主任工艺员质保员内 容:1 准备工作: 检查设备应有完好证和已清洁状态标志并在清洁有效期内若超出有效期应重新清洁经质保员检查合格(并出具清场合格证)后方可使用 检查一切正常将已清洁状态标志牌换成运行中标志开始生产 用前将机罩取下
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