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  华宁县人民医院中医院药品召回管理制度1药品召回是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品安全隐患是指由于研发生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险2药剂科负责药品召回的管理完善药品不良发应(ADR)报告制度及相关制度建立以质量管理部为中心各相关部门为网络单元的药品信息反馈传递分析及处理的完善的药品质量安全信息体系(1)建立药品质量安全信息反馈记录将信息及时反馈

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  药品召回处置流程药品召回是指当发生发现或高度怀疑药品质量与药事工作质量的问题事件可能影响患者安全与诊疗质量时按照既定的原则程序和方法收回药品召回的药品由药库专人妥善保管不得再流入药房召回药品处置流程如下：1药房工作人员在药品养护调配发药等过程中发现有质量问题的药品时迅速报告部门负责人由部门负责人再上报药剂科质量管理小组负责人及药学部主任质量管理小组负责人及时通知各个药房暂停该药品的发放2药剂

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  药品召回制度为了加强药品安全使用的管理按照国家食品药品监督管理局《药品召回管理办法》的有关规定制定本制度1接到上级部门的药品召回通知或国家通报的问题药品药剂科马上用院内短信和通知各科室停止使用该药品并将该药品从各病区和药房退回药库等待处理2积极协助药品生产企业或药品供应商履行药品召回义务按照召回计划的要求及时传达反馈药品召回信息控制和收回存在安全隐患的药品3在医院发现使用的药品存在安全隐患的应

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  药品召回管理制度及程序1实施药品召回的一般情况有下列情况发生的为必须召回药品：（1）药品监督管理部门公告的质量不合格药品包括假药劣药或因存在安全隐患而责令召回的药品（2）生产商供应商主动要求召回的药品（3）调剂发放错误的药品（4）有证实或高度怀疑被污染的药品（5）使用过程中发生影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的药品（6）已证实药品存在变质过期或失效的药品（7）发现假劣药品或药品应养护不当（

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  食品召回管理制度为加强本经营单位食品质量管理严厉打击制售假冒伪劣食品活动确保本经营单位按照法定条件要求从事食品经营活动销售符合法定要求的食品维护本经营单位声誉特制定本制度 对不合格食品实施退市制度是指对销售质量不符合国家地方或者行业标准或有关要求或存在其他安全卫生隐患的食品采取停止销售退出本经营单位的管理制度 三下列食品为不合格食品应停止销售退出本经营单位：（一）腐烂变质污秽不洁的（二）包装破损和

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  题目：药品召回管理规程编号SWP-RM-QA023-00起草： 日期： 年 月 日修订：日期： 年 月 日部门审核：日期： 年 月 日质量负责人审核：日期： 年 月 日批准人：日期： 年 月 日颁发部门：质量部执行部门：质量部执行日期：年 月 日文件发放：销售部质量保证部财务部生产部物资部各1份存档1份共6份目 的：

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  文件名称药品召回管理规程编号：·· 制 定 人审 核 人批 准 人制定日期审核日期批准日期颁发部门 颁发日期生效日期分发部门 制作份数 修 订 号修订日期版 本 号目的：规范产品召回的管理便于召回任何一批已发运销售的产品范围：适用于本所有已发售的产品责任人：质量授权人质量部人员生产技术部人员物料部人员及产品发运和销售相关人员内容：药品召回：是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售