医疗器械经营设施设备目录填报单位:榆林市英博医疗器械有限 经营仓库办公面积(㎡)仓库面积(㎡)冷库容积(m3)仪器设备情况品名型号数量备注 填报日期: 年 月 日 :
医疗器械仓储设施设备目录表填报单位:XXX盖章) 填报日期:2013年XX月XX日序号名称规格/型号 单位数量用途备 注
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德诚医疗投资管理医疗器械经营质量管理制度目录医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度医疗器械购进管理制度医疗器械质量验收制度医疗器械在库保管养护管理制度 医疗器械出库复核管理制度医疗器械销售管理制度 效期医疗器械管理制度 不合格医疗器械管理制度医疗器械质量跟踪制度 医疗器械不良事件报告制度
医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理人员职责2.质量管理规定3.采购收货验收制度4. 供货方及产品合法性审核制度5.仓库贮存养护出入库管理制度6.销售和售后服务管理制度7.不合格医疗器械管理制度8.医疗器械退换货管理制度9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度10.医疗器械召回管理制度11.设施设备维护及验证和校准管理制度12.卫生和人员健康状况管理制度13.质量管理培训及考核管理制度14
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医疗器械分类目录及不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品最近很多朋友在医疗器械采购时对医疗器械经营范围审核都有些吃不准不知道哪些范围内产品没有《医疗器械经营许可证》是可以经营和应该怎样确定这些产品的类别为此笔者对医疗器械注册证号编排方式和医疗器械分类目录以及不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品进行了如下汇编方便大家参考医疗器械注册证号编排方式:国—国家局批准川—四
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《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范Ⅲ类: 6804 眼科手术器械 6815 注射穿刺器械 6821 医用电子仪器 6822 医用光学器具仪器及内窥镜设备 6823 医用超声仪器及有关设备 6824 医用激光仪器设备 6825 医用高频仪器设备 6826 物理治疗及康复设备 6828
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