相关文档

• 001厂房验证方案R.doc

  文件编号:DS-D03-001 版号:A0厂 房 验 证 方 案起草人　　　　　　　　起草日期审核人　　　　　　　　审核日期批准人　　　　　　　　批准日期生效日期药业股份有限厂房验证方案审批表 文 件 编 号：厂房名称通化东圣药业股份有限综合生产车间厂房地 点通化金厂镇占地面积9000平方米

• 厂房的验证方案.doc

  编号：制剂车间厂房验证方案 制 药 有 限 公 司验证方案汇签 1. 验证方案起草名称：厂房验证方案设备编号：验证方案编号：起草部门 起草人 日 期生产车间工程设备QAQC2.验证方案审核 审核部门 审核人 日 期生产部工程设备QAQC3.验证方案批

• 洁净厂房验证方案.doc

  厂 房 验 证 方 案验 证 方 案 名 称验 证 方 案 编 号厂房验证方案TS -YZ-CF001陕西省中医药研究汉唐制药有限目 录1.方案的起草与审批验证方案的起草验证方案的审核验证方案的批准2.概述.3.验证的依据目的范围与计划验证的依据验证的目的验证的范围验证的计划4.验证小组职责5.风险评估6.验证内容.预确认.其他设施安装测试确认.空调净化系统安装及性能确认.空调净化

• 十万级洁净厂房验证方案.doc

  文件编号：FA-B-01受控状态：发 放 号：洁净车间验证方案编制： 日期：___________ 审核： 日期：___________ 批准： 日期：___________北京精诚创业医疗器械有限目录1 洁净厂房概述2 验证目的3 验证依据4 验证所需文件及记录 5验证方法和

• 生产厂房净化系统验证方案.doc

  6-4生产厂房净化系统调试验证方案文件名： 生产厂房净化系统验证方案编号：制定人：制定日期：版次：修订人：修订日期：印数：审核人：审核日期：颁发部门：批准人：批准日期：生效日期：分发至：修订情况：验证方案组织与实施该生产厂房净化系统验证工作由设备工程部负责组织设备工稆部生产技术部质量管理部生产车间及QC检验室有关人员参与实施验证小组成员部门人员设备工程部生产技术部质量管理部QC检验室生产车间

• 洁净厂房净化系统再验证方案.doc

  洁净厂房净化送风系统再验证方案起草人年 月 日审核人年 月 日批准人年 月 日共21页1 主要内容与适用范围.验证概述本次验证属再验证该系统设备在使用期间未作任何改动设备的操作规程未作修订所以本次验证只对该系统做性能验证并按中国药典(2005版)洁净厂房净化送风系统质量标准及GMP要求进行各项指标的验证验证目的为确认洁净厂房空气净化设施性能的可靠性符合中国药典(2005版)及本

• 厂房清洁验证.docx

  文件内容： TOC o 1-3 h z u  l _Toc388276005 一目 的 PAGEREF _Toc388276005 h 2 l _Toc388276006 二范 围 PAGEREF _Toc388276006 h 2 l _Toc388276007 三职 责 PAGEREF _Toc388276007 h 2 l _Toc388276008

• 洁净厂房空调净化系统验证方案.doc

  生 产 质 量 管 理 文 件空调净化系统验证方案文件编号：SMP-02YZ002 R00修 订： 年 月 日审 核： 年 月 日颁发部门： 年 月 日使用单位

• 主厂房基础回填施工方案A.doc

  湖南省火电建设作 业 指 导 书编制单位湖南省火电建设宝庆煤电工程项目部工程名称国电湖南宝庆煤电(2×660MW机组)工程单位工程主厂房地下结构项目编码Q501-103-JZ-02版 次第1版名称： 主厂房基础回填施工方案编 写日 期审 核日 期会签工程部日 期质管部日 期安保部日 期批 准日 期作业指导书控制页：配置发放签收表配 置配置岗位电子版纸质版签 收项

• GMP洁净厂房空调净化系统验证方案.doc

  GMP洁净厂房空调净化系统验证方案文件编号：修 订： 年 月 日审 核： 年 月 日颁发部门： 年 月 日使用单位：