文件编号洁净区通回风口清洁操作规程颁发部门RKSOP-HM-11技术质量部总页码生效日期3编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期受控状态版 次A0修订状态第0次分发生产部1.目的:制定洁净区通回风口清洁标准操作规程保证工艺卫生防止污染及交叉污染2.范围:适用于洁净区通风设施的送风口回排风口除尘罩的清洗消毒操作3.职责:生产部管理人员操作人员设备维修人员QA监督员对本标准的实施负责4.内
广州迪澳生物科技有限 卫 生 工 作 标 准 文 件 共 3 页 第 1 页文件名称10万级洁净区清洁工具清洁操作规程文件编号SOPAND-WS-007编 制 人编制日期版 本2008审 核 人审核日期制作份数批 准 人批准日期生效日期分发部门目的:建立10万级洁净区清洁工具清洁操作规程保证清洁工具的清洁防止微生物的生长范围:10万级洁净区清洁工具职责:生产操作人员卫生人员质量
目的:建立洁净区清洁标准操作规程保证生产环境卫生防止发生污染与交叉污染依据:国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)药品GMP认证检查评定标准(2008年)适用范围:本洁净区房间的清洁卫生责任:生产区保洁员洁净区操作员车间管理人员对本规程的实施负责质量部对本规程的实施进行监督内容:清洁部位:需要清洁的部位包括墙面地面天花板门窗及其玻璃把手等 清洁周期:每个工作日下
文件名称洁净区传递窗清洁消毒标准操作规程编 号SOP-01-WS-009-01编 制 者审 核 者批 准 者编制日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部实施日期分发部门质量保证部生产技术部物料 管理部设备动力部行政 人事部市场 营销部财务管理部份 数11目的:建立洁净区传递窗清洁消毒标准操作规程范围:洁净区传递窗职责:操作工工艺员质监员内容:项 目清 洁 操 作 要 求清洁实
洁净区设备仪器清洁规程1 目的建立洁净区设备仪器清洁规程保证洁净区设备仪器卫生符合产品工艺要求 适用范围适用于洁净区设备仪器的清洁消毒操作 职责操作人员:按本规程严格实施QA监督员:对本规程的实施进行监督检查 内容 清洁频次.1设备仪器使用前清洁一次生产结束后清洁一次更换批号时进行清洁消毒.2 设备仪器维修后进行清洁消毒.3 每周彻底清洁消毒一次停产时每周常规清洁一次 清洁工具:不脱落纤维颗粒
ABC级洁净区清洁消毒标准操作规程 主管部门:生产部编号:SOP-CD-PD-067起草人审核人批准人起草原因:□新订□修订说明: 年 月 日年 月 日年 月 日版本号00分发部门质量部生产部工程部执行日期年 月 日目的:制定一个可靠的ABC级洁净区的清洁和消毒规程以达到和维持ABC级洁净区的环境要求从而保证无菌产品的质量适用范围:适用于ABC级洁净区厂房设备设施清洁工作的全过程 职责
山西杨文水药业有限GMP管理文件 题 目洁净生产区工作服工作鞋清洁标准操作规程共2页第 1 页编 码GZ-WS-010版 本 号00制 定 人审 核 人批 准 人制定日期审核日期批准日期制定部门生产管理部颁发部门GMP办实施日期分发部门生产管理部质量管
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十万级洁净区容器具清洁消毒规程目的: 为加强各区域容器器具的清洁管理制订十万级洁净区的容器器具的清洁消毒标准操作规程 2. 范围: 适用于十万级洁净区容器器具清洁消毒的操作 3. 职责: 准备工操作人员对本标准的实施负责QA检查员负责监督检查 4. 程序: . 玻璃容器的清洁:.1. 玻璃容器(包括光口印度瓶量筒试管等)用纯化水洗刷干净倒置控干后放入
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