药品技术审评原则和程序总则第一条 为保证用药安全促进健康不断完善药品技术审评科学化规范化和法制化建设根据国家有关法规和规范性文件的规定制定本原则和程序第二条 药品技术审评遵循科学法制伦理和公开公平公正的原则第三条 国家食品药品监督管理局药品审评中心(以下简称中心)在药品技术审评过程中实行主审集体负责制审评人员公示制和回避制以及责任追究制中心主任主持中心的全面工作对国家食品药品监督管理
药品审评中心药品技术审评工作程序(试行)第一章 总则规范药品技术审评工作保障技术审评质量和效率根据《药品注册管理办法》和国家食品药品监督管理局《关于国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国食药监人[2004]393号文)制定本程序第二条 国家食品药品监督管理局药品审评中心(以下简称中心)全体员工部门和组织在技术审评及管理工作中均应执行本程序第三条 药品监督管理部
药用玻璃包装材料和容器审评技术指导原则(征求意见稿)一概述:本指导原则旨在帮助和指导国内药包材生产企业更好的准备申请产品的注册申报以满足技术审评的基本要求同时有助于审评机构进行科学规范的审评提高审评工作的质量和效率药用玻璃包装容器(材料)技术审评指导原则依据《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)编写本指导原则是对生产企业和审查人员的指导性文件但不包括注册审批所涉及的行政事项应
技术评审准则修订历史记录 A - 增加 M - 修订 D - 删除变更版本号日期变更类型(AMD)修改人摘 要备注目 录 TOC o 1-3 h z HYPERLINK l _Toc145992713 1引言 PAGEREF _Toc145992713 h 4 HYPERLINK l _Toc145992714 目的 PAGEREF _
BJDA-C-(ZD)(ZH)(RJ)-4-222 技术职称评审工作程序1.目的达到市人力资源和社会保障局(以下简称“人保局”)有关职称政策要求。2.适用范围 北京市工程技术系列(制药)中级专业技术资格;北京市工程技术系列(医疗器械)中级专业技术资格;北京市工程技术系列(食品药品)高级专业技术资格;北京市工程技术系列(医疗器械)高级专业技术资格和北京市卫生技术系列(药学)高级专业技术职务评审工作
药包材再注册申请技术评审指导原则(征求意见稿)一概述本指导原则旨在帮助和指导国内药包材生产企业更好的准备申请产品的再注册申报以满足技术审评的基本要求同时有助于审评机构进行科学规范的审评提高审评工作的质量和效率本指导原则依据《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)编写本指导原则是对生产企业和审查人员的指导性文件但不包括注册审批所涉及的行政事项应在遵循药包材管理相关法规的前提下
保健食品注册技术审评细则(征求意见稿) TOC o 1-3 h z u l _Toc453155037 1.总则 PAGEREF _Toc453155037 h 2 l _Toc453155038 制定依据 PAGEREF _Toc453155038 h 2 l _Toc453155039 适用范围 PAGEREF _Toc453155039 h 2 l
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Click to edit Master text stylesSecond levelThird levelFourth levelFifth level农药标签评审与判定原则 农药标签的评审 评审基本原则 评审主要内容 格式要求 一评审基本原则农药标签内容的完整性农药标签内容的真实与合法性农药标签的格式符合《农药管理条例》《农药标签和说明书管理办法》的规定针对不同类型的农药(原药大田
文档版本Product version密级Confidentiality level文档名称Product name:Total pages:共 6页IPD-TR3评审要素表(仅供内部使用)For internal use only拟制:Prepared by日期:Dateyyyy-mm-dd审核:Reviewed by日期:Dateyyyy-mm-dd审核:Reviewed by日期:Da
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