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化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则一概述 保证药品安全有效质量可控是药品研发和评价应遵循的基本原则其中对药品进行质量控制是保证药品安全有效的基础和前提为达到控制质量的目的需要多角度多层面来控制药品质量也就是说要对药物进行多个项目测试来全面考察药品质量一般地每一测试项目可选用不同的分析方法为使测试结果准确可靠必须对所采用的分析方法的科学性准确性和可行性进行验证以充分表明分析方法符合测试项
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题目: 质量控制分析方法验证管理规程起草人: 日期:密级:审核人: 日期:版本号:批准人: 日期:颁发部门:制订依据:中国药典2005年版二部附录 GL 08001 B 验证管理规程实施日期:变更原因及目的:复印份数:分发至:1.概述1.1目的保证药品安全有效质量可控是药品评价应遵
附件2: 中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则(试行) 根据《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》要求及《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》的相关规定为了更好地开展中药注射剂再评价工作制定本技术原则 质量可控是中药注射剂安全有效的基础和保障中药注射剂的质量控制工作包括与中药注射剂相关的所有质量控制工作如原辅料药材前处理
电能质量分析方法与控制技术探讨摘要:电能质量的重要性随着国民HYPERLINK 经济的快速HYPERLINK 发展而不断增强并日益受到电力部门和消费者的重视阐述了电能质量的基本理论问题及其分析研究方法介绍了电能质量的相关控制策略和技术并对该领域的发展方向进行了初步探讨关键词:电能质量 分析方法 控制技术 0引言 随着国民经济的发展HYPERLINK 科学技术的进步和生产过
最新化学药物稳定性技术指导原则与药物质量
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