相关文档

• 高速混合制粒机操作规程-GMP文件.doc

  高速混合制粒机操作规程文件类型设备SOP编号执行部门起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期修订号批准日期执行日期变更原因及目的颁发部门保管部门保密级别分发部门生效日期印制数1目的：建立GHL250高速混合制粒机的操作规程2范围：适合于GHL250高速混合制粒机的操作3责任者：GHL250高速混合制粒机操作人员对本规程的实施负责4内容：认真检查设备清洁状态标志挂上设备正在运行状态标志完成运

• CHL-250高速混合制粒机标准操作规程.doc

  制 药 厂操作标准----设备管理文件名称CHL-250高速混合制粒机标准操作规程编 码SOP-SB-005-00页 数2-1实施日期制?订?人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门生产部生产车间目 的：建立高速混合制粒的标准操作规程适用范围：CHL-250高速混合制粒机的操作责 任：CHL-250高速混合制粒机操作人员按本规程操作班组长车间

• ×××型高速混合制粒机安全操作程序.doc

  B057××兽药有限GMP管理文件题目×××型高速混合制粒机安全操作程序编码：共 页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量生效日期分发单位办公室总工办生产部及配料班工程部一目 的：建立×××型高速混合制粒机安全操作程序正确使用该机器避免事故的发生二适用范围：适用于×××型高速混合制粒机使用岗位三责 任 者：生产部管理人员配料班长配料班操四程 序：

• 054HLSG-25L型高效湿法混合制粒机标准操作规程.doc

  1. 目的 规范HLSG-25L型高效湿法制粒机操作 2. 范围 HLSG-25L型高效湿法混合制粒机3. 术语或定义 NA4. 职责 设备管理员操作工QA监督员5. 内容? 开机前准备工作.1查验清场是否合格人流物流通道要畅通无阻现场杂物清理干净?.2查看准备本岗位所需的工器具是否齐全?核对原辅料名称规格合格证.4 检查各机械部分电器按钮气液形状各部分是否正常.5打开压缩空气供气阀装上容器盖上的

• 3.制粒机操作规程.doc

  1 目的：建立制粒机操作规程确保其操作规范化2 适用范围：适用于制粒机的操控和安全规范3 责任者：制粒机的操正文：开机前准备蒸汽的调整 关闭调质器前的蒸汽管道闸阀检查并关好调质器及其夹层的疏水阀闸门 关闭调质器及其夹层的蒸汽进汽阀 先开启分汽缸上的进汽主阀门再开启分汽缸下的疏水阀闸门排冷凝水23分钟后关闭 开启分汽缸上方进入调质器的蒸汽阀门再开启调质器管道的疏水阀闸门排冷凝水1分钟左右然后关闭

• ③湿法混合制粒的特点与高速混合制粒机的制造要求.docx

  湿法混合制粒的特点与高速混合制粒机的制造要求发布时间:2006-4-14 浏览次数:3147? 查国才摘 要：从制粒概念入手阐述了湿法制粒工艺的特点同时从工艺和GMP角度出发叙述了高速混合制粒机的制造要求和和使用影响因素关键词：湿法制粒高速混合制粒机固体制剂在固体制剂片剂生产中混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键从某种意义上说制粒是其关键的基础然而制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分

• GMP文件-实验室操作规程.doc

  GMP是对食品生产过程中的各个环节各个方面实行严格监控而提出的具体要求和采取的必要的良好的质量监控措施从而形成和完善质量保证体系GMP是将保证食品质量的重点放在成品出厂前的整个生产过程的各个环节上而不仅仅是着眼于最终产品上其目的是从全过程入手根本上保证食品质量??? GMP制度是对生产企业及管理人员的长期保持和行为实行有效控制和制约的措施它体现如下基本原则：??? 1．食品生产企业必须有足够的资历

• 高速湿法混合制粒机验证方案.doc

  GHL-150型高速湿法混合制粒机验证方案起 草 人： 年 月 日 审阅会签： 批 准 人： 年 月 日验证日期： 年 月 日 目 录1. 验证小组成员及职责

• 摇摆制粒操作规程.doc

  题????目摇摆制粒标准操作规程编码：PO-005-00页码：12制????定?审????核?批????准?制定日期?审核日期?批准日期?颁发部门GMP办颁发数量三份生效日期?分发单位生产部??颗粒剂片剂胶囊剂一目???的：规范颗粒工序的制粒操作二适用范围：颗粒工序使用制粒机制粒三责 任 者：1.车间主任质管员负责操作过程的监督和检查 2.本工序负责人负责指导操作工

• 高速捏合机操作规程维保内容与安全操作规程.doc

  高速捏合机操作规程1 经考试合格并持有设备操作证者方准进行操作操必须严格遵守有关安全交接班等制度2设备开机前先将缸内外清理干净保持机器周围清洁防止胶料污染3开机前对设备进行检查所有紧固件是否有泄漏现象电路是否正常如发现问题及时修复4先启动主电机试运行然后启动搅拌装置运转试用正常后方可投入生产5. 启动时先从低速空载开始再进行高速空载运转然后进行低速负载和高速负载试车并检查设备各处是否运转