山东艾迪欧药业有限SHANDONG IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD 目录1、产品概述2、处方和依据3、工艺流程图4、常用原辅料质量标准及依据5、操作过程及工艺条件6、质量控制要点及成品质量标准7、设备一览表8、技术经济指标计算9、技术安全、劳动保护和工艺卫生10、半成品检验方法及控制11、劳动组织与岗位定员12、储存13、综合利用和环境保护题目硫酸黏菌素预混剂生产工
泰安艾迪欧药业有限TAIAN IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD 目录1、产品概述2、处方和依据3、工艺流程图4、常用原辅料质量标准及依据5、操作过程及工艺条件6、质量控制要点及成品质量标准7、设备一览表8、技术经济指标计算9、技术安全、劳动保护和工艺卫生10、半成品检验方法及控制11、劳动组织与岗位定员12、储存13、综合利用和环境保护题目硫酸黏菌素预混剂生产工艺规程
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山东艾迪欧药业有限 SHANDONG IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD 题目硫酸黏菌素预混剂中间品内控质量标准编码S-Z-020制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量四份生效日期分发单位质控部、生产部、物料部一、依据:《中华人民共和国兽药典》二0一0年版一部。二、正文:产品名称:硫酸黏菌素预混
泰安艾迪欧药业有限TAI’AN IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD 题目硫酸黏菌素预混剂中间品内控质量标准编码S-Z-020制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量四份生效日期分发单位质控部、生产部、物料部一、依据:《中华人民共和国兽药典》二0一0年版一部。二、正文:产品名称:硫酸黏菌素预混剂中间
泰安艾迪欧药业有限TAIAN IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD6泰安艾迪欧药业有限TAIAN IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD 目 录1、产品概述2、处方和依据3、工艺流程图4、常用原辅料质量标准及依据5、操作过程及工艺条件6、质量控制要点及成品质量标准7、设备一览表8、技术经济指标计算9、技术安全、劳动保护和工艺卫生10、半成品检验方法及控制
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泰安艾迪欧药业有限 TAI’AN IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD 3 硫酸粘菌素预混剂工艺验证方案 验证编号:VT-012验证方案制定部门签名 日期工程部: 生产部: 质控部: 验证方案批准质控部经理:生产部经理:1验证目的:通过本验证方案确定硫酸粘菌素预混剂最佳生产工艺,确保产品的质量。2生产工艺葡萄糖原料 检 验检验 称重配料 等倍递增法混合中间品检验 包装材料分
硫酸粘菌素预混剂成品检验操作规程1目 的:制定一个硫酸粘菌素预混剂成品检验操作规程2适用范围:本操作规程适用硫酸粘菌素预混剂成品的检验3责 任 人:QC质量检验员4正 文:检查项目与指标:检查项目法定标准含量(以粘菌素计标示量的百分率)干燥失重 ≤装量平均装量不少于标示装量每袋的装量不少于标示装量的985操作方法: 鉴别 .1 标准品:硫酸粘菌素标准品.2 试剂和溶液:硅胶G正丁醇
山东艾迪欧药业有限SHANDONG IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD 目录1、产品概述2、处方和依据3、工艺流程图4、常用原辅料质量标准及依据5、操作过程及工艺条件6、质量控制要点及成品质量标准7、设备一览表8、技术经济指标计算9、技术安全、劳动保护和工艺卫生10、半成品检验方法及控制11、劳动组织与岗位定员12、储存13、综合利用和环境保护题目吉他霉素预混剂生产工艺
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