管理文件 清 洗 再 验 证 方 案文件名称:提取浓缩生产管道及储罐清洗再验证方案文件编号: SMP-YZ -774-0验证时间: 目 录1验证方案的起草与审批……………………………………………………22验证小组……………………………………………………23概述……………………………………………………34验证目的……………………………………………………35清洁标准操作规程……
文件编号:DS- D01-013 版号:A0多功能提取罐清洗验证方案起草人 起草日期审核人 审核日期批准人 批准日期生效日期股份有限验证方案审批表 方案名称:多功能提取罐清洗验证方案制 定 人签 字日 期姓 名职 务于桂莉工艺技术员审 核 会 签 人批 示签 字日 期部 门职 务姓 名质检部部
编码:YZ-TS0602600真空减压浓缩罐清洁验证报告方案起草:_______________日 期:_______________方案审核:_______________日 期:_______________方案批准:_______________日 期:_______________ 验证人员:
设备及管道的清洗验证编号山东齐鲁制药厂年 月 日设备及管道的清洗验证方案验证结论:验证报告的起草 职务 日期 年 月 日验证报告的审核 职务 日期 年 月 日验证报告的批准 职务 日期 年 月 日目录引言背景执行及参考文件验证目的(Objective of validation)验
药业有限GMP管理文件题 目纯化水管道与储罐的清洗程序制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量生效日期分发部门企管部生产部质保部文件编码共 1 页一目 的:掌握纯化水管道与储罐的清洗方法以防止纯化水污染变质二适用范围:凡是纯化水通过的管道和储罐一定要定期清洗三责 任 者:车间主任纯化水工序组长以及操作人员和有关QA人员四正 文:
多能式中药提取罐验证验证目录验证申请表验证方案验证记录验证报告验证证书OS SOP 621100 第1页共8页验证申请表提出申请部门生产技术部申请人钟礼祥申请日期2000年5月20日申请验证项目多能式中药提取罐申请验证依据提取车间进行GMP改造对原有设备是否符合GMP要求及工艺要
文件编号: 中药提取管道清洁验证文件 年 月 日验证文件目录验证立项申请表验证方案审批表验证方案一 概述二 验证目的三 验证范围四 验证职责五 验证进度及时间安排六 验证内容1 验证前对有关事项的要求2 有关参数的确定3 取样方法的确定4 检验方法的确定5 验证实施记录要求七 验证结果评价与结论八 验证报告及再验证九 验证证书及
方案名称:纯化水贮罐输送管道清洁验证方案文件编号目 录1.概述2.验证目的3.验证范围4.职责5.验证内容5.1引用文件5.2清洁效果验证5.3消毒效果验证5.4取样方法5.5支持文件5.6附表6.验证结果评定与结论1.概述:纯化水贮罐输送管道的清洁消毒是为了确保纯化水的质量防止药品的污染保证药品的安全为此须对贮罐输送管道的清洁进行验证本验证试验按《纯化水贮罐及输送管道的清洁标准操作规程
浙江金诺康生物制药有限标准管理规程P13标 题纯化水贮罐输送管道清洁验证方案 起 草 人日 期编 号审 核 人日 期页 数生效日批 准 人日 期颁发部门分发范围接 收 目的:通过对纯化水贮罐输送管道的清洁验证证实按其清洁标准操作规程操作能达到清洁的目的又无消毒剂清洁剂的污染达到清洁的要求确认纯化水贮罐输送管道的清洁消毒程序是否合理清洁标准操作规程是否适用责任者:1 验证机构组成:
题 目 纯化水储罐管道清洗消毒操作规程第 1 页 共2页颁发部门制定人日期 年 月 日分发部门审核人日期 年 月 日文件编号批准人日期 年 月 日发布日期年 月 日版本号00变更记录:变更原因及目的:纯化水储罐管道清洗消毒操作规程1. 目的: 建立纯化水储罐管道清洗消毒操作规程2. 范围:纯化水储罐输送管道清洗消毒设备:RO-
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