CIP清洁验证报告 验证报告审批方案起草签 名日 期方案审核签 名日 期方案批准签 名日 期验证小组名单小组职务姓 名工作部门职 务职 责验证报告目录1 概述2 验证目的3 验证范围4 验证内容5 验证结果评定及结论6 附件1 概述 验证CIP清洁符合相关要求1.1 基本情况 设备编号: 设备名称: 生产厂家: 使用日期: 使用部门:
类别:再验证文件 编号:V-P- 部门:验证中心 页码:共2页 粉碎机清洁再验证报告 江苏平光制药有限责任 年 月 日1.再验证报告审批
CCP点验证报告产品名称糖水洋梨罐头(PC)CCP点名称固形物装罐量日 期2006.04.07CCP点限值CL:≤ 80g OL:≤ 68g 验 证现场操作记录附件1《固形物装罐量抽检原始记录》计量器具的有效性附件2《检定证书》附件3《计量器具校正记录》效果验证记录附件4《罐头食品商业无菌检验记录》结 论经HACCP小组人员组成的验证小
本报告属同发SFDA研修学院论坛药智论坛和中国GMP论坛以下为在做本报告中的体会:风险评估不在于形式如本评估报告可以不用单独成文也可以截取部分纳入清洁验证的验证方案中个人认为更为恰当本报告仅仅是由于其用途是为了新建厂房的数个车间的清洁验证统一适用所以单独成文由于本人水平有限感觉在做鱼骨图和FMEA的风险项目时分类不太清晰对于风险项目的评分更有商榷之处但这已经是经过几稿的结果实在没有时
CCP点验证报告产品名称糖水黄桃罐头(铁罐)CCP点名称原料日 期2006.06.20CCP点限值CL: 来自黄桃原料基地或合格供应商OL: 验 证现场操作记录附件1《原料验收监控记录表》附件2《原料基地供货证明》计量器具的有效性效果验证记录结 论经HACCP小组人员组成的验证小组于2006年6月20日对糖水黄桃罐头(铁罐)CCP点原料进行验证现场操作记录规范效果达到标准要求本CCP点
目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc265299080 前 言 PAGEREF _Toc265299080 h 1 HYPERLINK l _Toc265299081 第一章 筹划和组织 PAGEREF _Toc265299081 h 5 HYPERLINK l _Toc
生产设备清洁后取样方法和检验方法验证方案 目 录概述目的验证小组成员与职责验证小组成员验证小组职责4. 验证正文 验证前确认 验证方法描述 验证内容.1检测方法验证部分.2综合回收率验证偏差总结再验证情况补充与修定评价与结论附录 : 生产设备清洁后取样方法和检验方法验证方案 PAGE 1 NUMPAGES 5ATVPxxxxxx概述 生产过程中所
注射液(设备名称)清洗验证方案验证(代替验证)编号:YZ--上海XXXXXXX 二○XXX年月日起草人:审核:批准:日期: 年 月 日日期: 年 月 日日期: 年 月 日一概述根据GMP要求每次更换品种要认真按清洁规程对设备容器进行清洁和消毒生产设备清洁是指从设备表面(尤其是直接接触药品的内表面及各部件)去除可见及不可见物质的过程这些物质包括活性成分辅料清洁剂润滑
第四节 设备的清洁验证关于清洁验证的原理及方法将在第三篇第二章详细介绍制剂生产验证各章亦对相应设备的清洗验证要点进行介绍可以参阅这些章节的内容考虑到制药设备验证的完整性应包括设备的确认变动控制程序仪器仪表的校准和清洗验证在此对设备的清洁验证从方法上作简单介绍设备清洗有自动清洗和人工清洗两种方法或者两种方法的结合所谓清洗是从工艺设备或贮存设备中清除污染物的工艺过程以保证设备能够安全地进行下一步
文件内容: TOC o 1-3 h z u l _Toc388276005 一目 的 PAGEREF _Toc388276005 h 2 l _Toc388276006 二范 围 PAGEREF _Toc388276006 h 2 l _Toc388276007 三职 责 PAGEREF _Toc388276007 h 2 l _Toc388276008
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