相关文档

• 新版GMP培训试题(1)(综合题).doc

  ： 单位： 分数： 填空题(每空2分共计40分)1本规范作为 的一部分是药品生产管理和质量控制的基本要求旨在最大限度地降低药品生产过程中污染交叉污染以及混淆差错等风险确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品2 应当确保实现既定的质量目标不同层次的人员

• 新版GMP培训试题(21)(综合题).doc

  ： 单位： 分数： 一．填空题(每空3分共计60分)1《药品生产质量管理规范(2010年修订)》作为质量管理体系的一部分是药品生产管理和质量控制的基本要求旨在最大限度地降低药品生产过程中污染 以及 差错等风险确保持续稳定地生产出符合预定用途和 要求的药品2

• 新版GMP培训试题.docx

  一填空题1. 企业应当严格执行《药品生产质量管理规范》坚持诚实守信禁止任何虚假欺骗行为2. 关键人员应当为企业的全职人员至少应当包括企业负责人生产管理负责人质量管理负责人和质量受权人? 3. 质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任4. 所有人员都应当接受卫生要求的培训企业应当建立人员卫生操作规程最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险5. 任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣6. 进

• GMP综合知识培训试题.doc

  GMP综合知识培训试题： 岗位： 分数： 1 GMP的适用范围是 　　A 药品制剂生产的全过程原料药生产中影响成品质量的关键工序 　　B 原料药生产的全过程 　　C 中药材的选种栽培 　　D 药品生产的关键工序 2药品生产和质量管理部门的负责人应具有 　　A 受过中等教育或具有相当学历 　　B 医药或相关专业大专以上学历 　　C 受过

• 新版GMP培训试题2011年.doc

  《药品生产质量管理规范》(2010年修订)培训考核试卷 部门 分数 填空题(45分)1药品生产质量管理规范(2010年修订)从 开始实施2企业应当建立 ______________该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素包括确保药品质

• 新版GMP培训试题及答案2011[1].doc

  ： 得分： 一 填空题(15题 每题2分)1 所有人员应明确并理解自己的职责熟悉与其职责相关的GMP基本要求并接受必要的培训包括上岗前培训和继续培训4 质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任5企业应当对人员健康进行管理并建立健康档案直接接触药品的生产

• 新版GMP培训试题及答案2011[1].doc

  ： 得分： 一 填空题(15题 每题2分)1 1998版的GMP共14章88条2010版的GMP共有 14 章 313 条2 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定 制定2010版的《药品生产质量

• 新版GSP培训试题.doc

  新版《药品经营质量管理规范》培训测试()____________ 岗位____________ 分数____________填空题(70分)新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开始实施为加强药品______________规范药品____________保障___________________根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药

• 新版GMP培训试题及答案.doc

  ： 得分： 一 填空题(15题 每个空格1分)1 2010版的GMP共有 14 章 313 条自2011年3月1日起施行2 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定 制定2010版的《药品生产质量管理

• 新版GMP培训试题及答案.doc

  新版GMP培训试题(2011年月日) ： 部门： 分数 一填空题(每空1分共28分)1《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自 起施行2质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任 和 可以兼任应当