临床试验名称:吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究(ADJUVANT)临床试验编号:C-TONG 1104 递交复旦大学附属中山医院伦理委员会审查材料清单临床试验伦理审申请表,以及本研究为III期临床试验的说明申办单位(广东省临床试验协会)提交该项多中心研究组长单位
复旦大学附属中山医院临床试验伦理委员会:/传真:-3257,邮箱:ec@ 药物临床试验伦理审查申请表试验项目名称吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究试验方案号C-TONG1104试验分期III期新药分类化学药品SFDA批件号无药
复旦大学附属中山医院临床试验伦理委员会:/传真:-3257,邮箱:ec@ 主要研究者声明 我已阅读过项目名称:吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究的相关,并同意执行方案中所有细节。 我会在符合GCP等法律法规的前提下,按照研究方案规定进行临床试验。
现场审查清单 1项目经理施工员安全员等关键岗位人员执业资格证书原件及复印件(复印件必须加盖单位公章下同) 2已进入施工现场的特种作业人员岗位资格证书原件及复印件 3施王单位法人代表与项目经理签订的《工程项目安全生产责任合同》工程项目安全生产文明施工创优目标计划 4项目经理专职安全生产管理人员安全生产考核定期培训的记录 5施工现场安全生产文明施工保证计划(或安全保证
医院等级评审科室上交清单科室 资 料科主任工作手册质控手册三基业务学习本疑难死亡病例重大手术讨论记录(和上交病历吻合)多专业一体化开展临床路径开展1年来的统计分析和改进报告科室发挥中医药特色优势和提高中医临床疗效的分析报告(10-12年一年一份)重点专科发展规划重点专科收治病人报表(近2年逐月报表优势病种应居前5位)重点专科研究课题危急值登记本差错事故登记本(医疗不良安全事件上报)学科带
七台河市中医医院等级评审材料准备清单第一部分 第一章1.11医院中长期发展规划(要有红头文件会议记录会议内容要包含中医特色优势具体措施措施最少落实2项中医治未病信息化1.21.2.1:制度3年工作计划(要和规划统一要包含中医特色优势具体措施有优化中医药人员结构加强中医药人才队伍建设的具体措施并落实要有原始材料)1.2.2:工作计划中要有发展中医重点专科学科中医药人次培养等材料(可以体现在年度
中医医院等级评审材料准备清单第一部分 第一章 11、1医院中长期发展规划要有红头文件、会议记录、会议内容要包含中医特色优势、具体措施、措施最少落实2项、中医治未病、信息化 12、121制度3年工作计划要和规划统一、要包含中医特色优势、具体措施、有优化中医药人员结构、加强中医药人才队伍建设的具体措施并落实、要有原始材料 122工作计划中要有发展中医重点专科、学科、中医药人次培养等材
二级中医医院评审活动抽查病历清单(88份)1()临床路径和诊疗方案在临床中得到应用(4分)抽查2个科室每个科室抽查2份运行或归档病历2()入院记录四诊完整(5分)抽查近1年10份归档病历3()辨证使用中成药(含中药注射剂)(4分)抽查近1年10份归档病历4()专科诊断水平和中医疗效水平较高中医辨证论治准确率达到100(6分)查阅10份病房运行病历或10份门诊病历5(★)诊疗方案在临床中得
湖北省中医医院管理评审汇编湖 北 省 生 厅二○○六年三月目 录一省卫生厅关于印发《湖北省中医医院管理评审办法》的通知…………………………………………………(1)二湖北省中医医院管理评审办法……………………………………………………………………………………(2)三湖北省中医医院管理评审实施细则(一) 湖北省中医医院管理评审否决标准………………………………………………………………………(
药品注册批件(批件号:2009S03130)药品补充申请批件(批件号:2010B0051)进口药物注册证(批件号:H20090760)保险凭证(保险单号:10131010442011000002)第一次递交中心伦理材料试验方案(版本号2,日期2011-6-20)研究者手册摘要(版本号16,日期2010-12-02)主知情同意书(版本号1,日期2011-6-22)广东省人民医院医学伦理委员会会议
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