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目 录第Ⅰ章 通用测量系统指南 ----------------------------------------------------------------- M-1引言﹑目的和术语 --------------------------------------------------------- M-1测量系统的统计特性 -------------------------------
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新药注册申报讲 解1分三阶段:A:申报临床B:申报生产C:仿制药的申报2申报临床 以下不需要 :6包装标签设计样稿31知情同意书样稿伦理委员会批准件 32临床试验报告31号:A:包括通用名商品名化学名英文名汉语拼音并注明其化学结构式分子量分子式等如果是新剂型新命名应附上药典委员会的复函B:同AC:同A外需提供:国家标准 注:不允许有商品名42号:A:药品生
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