免除知情同意签字申请表项目名称申请专业主要研究者申办单位组长单位注: 对于批准的免除知情同意书面签字伦理委员会一般要求研究者向受试者提供书面的研究告知信息并获得口头知情同意1. 研究属于以下类别之一:□签署的知情同意书会对受试者的隐私构成不正当的威胁联系受试者真实身份和研究的唯一记录是知情同意文件并且主要风险就来自于受试者身份或个人隐私的泄露请说明:□本研究对受试者造成的风险不大于最小风险
免除签署知情同意书申请表Application Form for Waiving Signed Consent Form 项目名称科室主要研究者申办者免签知情同意书范围□全部受试者均免除签署□部分受试者均免除签署请说明免签受试者范围(必填): 注:选择部分免除选项应同时提交知
南京市中医院伦理委员会涉及人的生物医学研究医疗新技术免除知情同意伦理审核申请表申请日期: 年 月 日项目名称:申请科室项目编号项目负责人 研究项目类型:□厅级以上(含厅级项目)请列明__________________本院组织或参与的多中心临床研究 院外横向课题医疗新技术拟研究时间: 年 月 日至
免除知情同意申请报告伦理委员会:项目名称: 一免除审查的具体内容 □免除知情同意的审查 □免除知情同意书签字的审查 □免除部分或全部受试者签署书面知情同意的可能情况的审查 二是否涉及其他伦理委员会
豁免知情同意申请项目名称:__________________项目负责人:_________________申请类别:(请勾选)□申请免除知情同意?利用以往临床诊疗中获得的病历生物标本的研究□申请免除知情同意?研究病历生物标本的二次利用□申请免除知情同意签字?签了字的知情同意书会对受试者的隐私构成不正当的 威胁联系受试者真实身份和研究的唯一记录是知情同意文件并且主要风险就来自于受试者身份或个
知情同意签字制度(一)患者知情同意书的签署是患者或家属(代理人)在知情的前提和条件下对拟实施的特殊诊疗操作处置做出的承诺或同意的意思表示说明医务人员已向患者履行了医疗行为不利后果的告知义务和医务人员不同程度的义务即患者行使知情同意权的法定形式或医务人员履行告知义务的法定形式(二)诊疗活动中以下情况均应签署知情同意书:1各种手术及麻醉2输血(血液制品)治疗3有创伤性危险性可能产生不良后果的检查和
根据《执业医师法》《医疗机构管理条例》《医疗事故处理条例》的规定患者就医时享有知情权和同意权最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》中指出:因医疗行为引起的诉讼由医疗机构就医行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任为了做好医疗行为的告知义务维护医院的合法权益特制定本制度 (1)常规告知 即医院常规问题的告知自患者人院起科室根据入院流程及医疗行为中涉及的相关需求进行
知情同意书审查工作表(免知情同意)项目申办方伦理审查编号主要研究者一利用以往临床诊疗中获得的病历生物标本的研究申请免除知情同意:□是□否(如否跳过)研究目的是重要的:□是□否□不涉及研究对受试者的风险不大于最小风险:□是□否□不涉及免除知情同意不会对受试者的权利和健康产生不利的影响:□是□否□不涉及受试者的隐私和个人身份信息得到保护:□是□否□不涉及若规定需获取知情同意研究将无法进行(病人有
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