河南省保健食品良好生产规范审查申请指南(非行政许可事项) 一项目名称保健食品良好生产规范审查二法律依据(一)《保健食品注册管理办法》(二)《保健食品良好生产规范》(三)《保健食品管理办法》三收费标准暂不收费四受理范围河南省行政区域内新建改建扩建的保健食品生产企业(车间)保健食品良好生产规范证明文件有效期届满3个月前的生产企业(车间)五申请(一)河南省保健食品良好生产规范审查申请书(
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单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级保健食品GMP实施指南及标签的管理规定 我国保健食品行业是伴随着国家经济发展而兴起的随着改革开放政策的逐渐深入经济发展促进了消费水平的提高我国人民的膳食结构和食品消费观念发生了很大的变化大多数中国人在解决了温饱问题后开始健康食品的营养和保健功能越来越受到人们的重视这种对食品需求方向的转变是保健食品行业迅速崛起的主要
河北省保健食品备案办理指南(试行)保健食品备案是指保健食品生产企业依照法定程序条件和要求将表明产品安全性保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档公开备查的过程一办理对象河北省境内已取得含保健食品范围的《食品生产许可证》且在有效期内的保健食品生产单位(含企业法人合伙企业个人独资企业个体工商户等)和保健食品原注册人二办理条件河北省境内已取得含保健食品范围的《食品生产许可证》且在
保健食品(硬胶囊剂)GMP实施要点指南1.定义:硬胶囊剂是指把一定量的原料提取物或原料粉末直接充填于空心胶囊中或将几种原料粉末混合均匀分装于空心胶囊中而制成的保健食品2.工艺流程及环境区域划分图辅料原料粗筛粉碎精筛配料制粒干燥整粒空心胶囊总混 灌装抛光内包装材料内包装外包装外包装材料装箱图例:入库 300000级洁净区3.生产管理要点 称量和预处理.1 从质量部门批准的供货单位进购原辅材料原辅料
保健食品经营条件审查申请(格式)重庆市食品药品监督管理局 分局:按照《食品安全法》《食品安全法实施条例》保健食品经营相关规定和《重庆市食品药品监督管理局保健食品日常监督管理暂行办法》的要求我单位本人进行了自查准备现向你局申请保健食品经营条件审查本单位本人声明:所提交均真实合法如有不实之处愿承担由此产生的一切后果并负相应的法律责任特此申请
保健食品经营企业审核办理指南一保健食品经营企业应具备的经营条件 1具有经营保健食品的安全管理组织制度和经过培训的专兼职保健食品安全管理人员 2具有与经营保健食品品种数量相适应的经营场地 3具有保健食品经营销售储存过程中控制污染的条件和设施 4具有符合要求的保健食品经营用工具容器和设备 5从业人员经过上岗前保健食品安全知识培训经县级以上公立医疗机构健康检查合格 6
2010年版药品GMP指南-药品生产质量管理规范实施指南 :编委会 出版社:中国医药科技出版社 出版日期:2011年-7月 册数:16开6册 定价:1200元 优惠价:850元 详细六分册:口服固体制剂 :药品GMP指南 定价:139元 无菌药品 :药品GMP指南 定价:256元 原料药 : 药品GMP指南 定价:198元 质量管理体系:药品GMP指南 定价:132元 质量控制实
1机构与人员管理规范条文重要性实施的难易程度很高较高一般较低很低很难较难一般较容易很容易1.1企业应建立生产和质量管理机构各机构和人员职责应明确1.2企业应配备一定数量的与保健食品生产相适应的具有专业知识生产经验及组织能力的管理人员和技术人员1.3企业负责人对本规范的实施负责企业负责人应具有大专以上学历熟悉保健食品相关的法律法规1.4企业生产和质量管理部门的负责人必须是专职人员互相不得兼任应
2011保健食品GMP认证程序 (非行政许可事项) 一项目名称保健食品良好生产规范审查二法律依据(一)《保健食品注册管理办法》(二)《保健食品良好生产规范》(三)《保健食品管理办法》三收费标准暂不收费四受理范围河南省行政区域内新建改建扩建的保健食品生产企业(车间)保健食品良好生产规范证明文件有效期届满3个月前的生产企业(车间)五申请(一)河南省保健食品良好生产规范审查申请书(下载打
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