山东艾迪欧药业有限SHANDONG IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD 目录1、产品概述2、处方和依据3、工艺流程图4、常用原辅料质量标准及依据5、操作过程及工艺条件6、质量控制要点及成品质量标准7、设备一览表8、技术经济指标计算9、技术安全、劳动保护和工艺卫生10、半成品检验方法及控制11、劳动组织与岗位定员12、储存13、综合利用和环境保护题目地克珠利预混剂生产工艺
泰安艾迪欧药业有限TAIAN IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD 目录1、产品概述2、处方和依据3、工艺流程图4、常用原辅料质量标准及依据5、操作过程及工艺条件6、质量控制要点及成品质量标准7、设备一览表8、技术经济指标计算9、技术安全、劳动保护和工艺卫生10、半成品检验方法及控制11、劳动组织与岗位定员12、储存13、综合利用和环境保护题目地克珠利预混剂生产工艺规程
山东艾迪欧药业有限SHANDONG IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD 题目地克珠利预混剂中间品内控质量标准编码S-Z-014制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量四份生效日期分发单位质控部、生产部、物料部一、依据:《中华人民共和国兽药典》二0一0年版一部。二、正文:产品名称:地克珠利预混剂中间
泰安艾迪欧药业有限TAI’AN IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD 题目地克珠利预混剂中间品内控质量标准编码S-Z-014制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量四份生效日期分发单位质控部、生产部、物料部一、依据:《中华人民共和国兽药典》二0一0年版一部。二、正文:产品名称:地克珠利预混剂中间品本
\* MERGEFORMAT 2泰安艾迪欧药业有限TAI’AN IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD 题目地克珠利预混剂内控质量标准编码S-C-014制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量四份生效日期分发单位质控部、生产部、物料部一、依据:《中华人民共和国兽药典》二0一0年版一部。二、正文:产品
泰安艾迪欧药业有限 TAI’AN IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD 3 地克珠利预混剂工艺验证方案 验证编号:VT-006验证方案制定部门签名 日期工程部: 生产部: 质控部: 验证方案批准质控部经理:生产部经理:1验证目的:通过本验证方案确定地克珠利预混剂最佳生产工艺,确保产品的质量。2生产工艺葡萄糖原料 检 验检验 称重配料 等倍递增法混合中间品检验 包装材料分 装
泰安艾迪欧药业有限 TAI’AN IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD 3 地克珠利预混剂工艺验证方案 验证编号:VT-006验证方案制定部门签名 日期工程部: 生产部: 质控部: 验证方案批准质控部经理:生产部经理:1验证目的:通过本验证方案确定地克珠利预混剂最佳生产工艺,确保产品的质量。2生产工艺葡萄糖原料 检 验检验 称重配料 等倍递增法混合中间品检验 包装材料分 装
泰安艾迪欧药业有限TAI’AN IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD 产品简况法定名称:地克珠利预混剂剂型:粉剂规格:100g/袋批准文号:兽药添字(2013)153051141产品处方:地克珠利 05g葡萄糖 995g全量100g简要工艺流程:原料及辅料→检查→粉碎过筛(必要时)→干燥(必要时)→称量→混合(等量递加稀释)→检查(含量均匀度)→分装→检
山东艾迪欧药业有限SHANDONG IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD 目录1、产品概述2、处方和依据3、工艺流程图4、常用原辅料质量标准及依据5、操作过程及工艺条件6、质量控制要点及成品质量标准7、设备一览表8、技术经济指标计算9、技术安全、劳动保护和工艺卫生10、半成品检验方法及控制11、劳动组织与岗位定员12、储存13、综合利用和环境保护题目吉他霉素预混剂生产工艺
泰安艾迪欧药业有限TAIAN IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD 目录1、产品概述2、处方和依据3、工艺流程图4、常用原辅料质量标准及依据5、操作过程及工艺条件6、质量控制要点及成品质量标准7、设备一览表8、技术经济指标计算9、技术安全、劳动保护和工艺卫生10、半成品检验方法及控制11、劳动组织与岗位定员12、储存13、综合利用和环境保护题目吉他霉素预混剂生产工艺规程
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