相关文档

• 医疗器械不良事件监测2.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级医疗器械不良事件监测医疗器械作为近代科学技术的产品已广泛应用于疾病的预防诊断治疗保健和康复过程中成为现代医学领域的重要手段但是与药品一样医疗器械也具有一定的风险性为此如何通过对医疗器械上市后不良事件的监测和管理最大限度地控制医疗器械潜在的风险保证医疗器械安全有效地使用是我们每一个从事医疗器械安全监测管理人员及生产经营使用单位共

• 医疗器械不良事件监测与评价.ppt

  Click to edit Master title styleClick to edit Master text stylesSecond levelThird levelFourth levelFifth levelClick to edit Master title styleClick to edit Master text stylesSecond levelThird levelFou

• 医疗器械不良事件监测管理制度.doc

  医疗器械不良事件监测管理制度为加强医疗器械不良事件监测工作根据国家《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的要求结合医院实际工作制定本办法一 成立医疗器械不良事件监测和再评价工作小组组 长： 副组长： 成 员： 下设医疗器械不良事件监测和再评价工作办公室办公室设在物资采购科办公室主任： 联 系 人： 联系：二 工作职责及分工1.小组负责

• 医疗器械不良事件监测工作职责.doc

  医院医疗器械不良事件监测工作职责为保证医疗器械应用安全保证患者医疗安全根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械监督管理条例》制定本制度使用医院是医疗器械不良事件监测工作的责任单位承担所使用医疗器械的不良事件监测工作履行以下主要职责：　　(一)定期收集部门发布的医疗器械监管政策法规与安全性信息结合我院医疗器械使用情况为我院医疗器械的安全使用提供参考　　(

• 医疗器械不良事件监测管理制度.doc

   HYPERLINK :wenwen.sosozSearch.esp=SE58CBBE79697E599A8E6A2B0ch=w.search.intlink t _blank 医疗器械 HYPERLINK :wenwen.sosozSearch.esp=SE4B88DE889AFE4BA8BE4BBB6ch=w.search.intlink t _b

• 医疗器械不良事件监测管理制度.doc

  医疗器械不良事件监测管理制度第一条 为了加强对医疗器械的监督管理严格医疗器械的质量跟踪检测工作保证医疗器械的安全有效保障人体健康和生命安全促进医疗器械合理经营提高医疗器械产品质量和使用效果根据《医疗器械监督管理条例》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等有关法律法规特制定本制度第二条 医疗器械不良事件定义：获准上市的合格的医疗器械在正常使用情况下发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效

• 医疗器械不良事件监测及再评价.doc

  附件：医疗器械不良事件监测及再评价管理办法（试行）自查表一基本情况单位名称单位地址负责人联系联系人联系自查单位类别生产企业经营企业医疗机构床位数是否参加过不良事件监测和再评价相关培训是（ ）否（ ）培训级别 省 市 县（区）二本单位医疗器械不良事件监测制度建立情况（至少应包括不良事件监测各级职责责任部门的设置监测人员配置落实情况发现可疑不良事件

• 医疗器械不良事件监测报告制度.doc

  #

• 医院医疗器械不良事件监测工作方案.doc

  医疗器械不良事件监测工作方案一指导思想随着现代医学科学技术发展医疗器械越来越多地应用于医疗领域同时医疗器械不良事件也时有发生与药品一样医疗器械使用也存在潜在危险为加强医院医疗器械不良事件监测和管理最大限度地控制医疗器械使用的潜在风险依据国家《医疗器械监督管理条例》《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》制定我院医疗器械不良事件监测和管理工作方案二目的规范医院医疗器械不良事件的管理与监

• 医疗器械不良事件监测管理制度（11）.doc

  医疗器械不良事件监测管理制度为加强医疗器械不良事件监测管理工作依据国家《医疗器械监督管理条例》《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》制定本制度一建立健全组织结构明确岗位职责1成立医疗器械不良事件监测小组组长：成员：日常工作及会议召集会议记录由质量保证部负责小组全面负责医疗器械不良事件监测管理相关工作并履行以下主要职责：(1)负责医疗器械不良事件监测管理工作的规划和相关制度的