相关文档

• STP-002纯化水质量标准.doc

  纯化水质量标准版本号01执行日期文件编号：STP-ZL02402复审期三年起草人审核人批准人部门质量控制科质量管理部质量副总经理签字日期文件发放范围销售部供储部生产技术部生产车间质量管理部QAQC等各【1】份受控分发号总印数增发号【目的】规定了纯化水的质量技术指标等内容【适用范围】适用于纯化水的质量控制【职责】质量控制科科长负责本规程的起草质量管理部经理负责审核质量副总经理负责批准QC检验员负责本

• 纯化水标准.doc

  1.质量标准 概述：本品为蒸馏法离子交换法反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水不含任何附加剂 纯化水的企业质量标准如下：序号控制项目标 准EP61微生物限度≤≤.易氧化物粉红色不消失3电导率4硝酸盐≤重金属≤细菌内毒素≤检验规程 微生物监测：在生产和贮存过程中应采取适当的措施来确保有效控制或监测水中的微生物总数设置适当的警戒限与行动限可用于发现不利的趋势正常条件下可用标称值不大于 μm的微孔滤膜

• 纯化水标准.doc

  纯化水标准项 目检 查1性状无色的澄明液体无臭无味2酸碱度取本品10ml加甲基红指示液2滴不得显红色另取10ml加溴麝香草酚蓝指示液5滴不得显蓝色3氯化物硫酸盐与钙盐取本品分置三支试管中每管各50ml第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml第二管中加氯化钡试液2 ml第三管中加草酸铵试液2 ml均不得发生浑浊4硝酸盐取本品5 ml置试管中于冰浴中冷却加10氯化钾溶液 ml与二苯胺硫酸溶

• 002黄连质量标准.doc

  泰安艾迪欧药业有限TAIAN IDIOU PHARMACEUTICAL CO，LTD 题目黄连质量标准编码S-Y-002制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量三份生效日期分发单位质控部、物料部一、目的: 制定黄连的质量标准,规范黄连的采购、使用。二、适用范围: 适用于黄连的采购、验收。三、责 任 者: 物料部采

• 纯化水检测标准.docx

  纯化水检测项目一酸碱度1试剂a. 甲基红指示液：取甲基红加氢氧化钠溶液使溶解再加水稀释至200ml 变色范围—(红→黄)b. molL氢氧化钠溶液：取分析纯氢氧化钠用水稀释至100mlc. 溴麝香草酚蓝指示液：取溴麝香草酚蓝加氢氧化钠溶液使溶解再加水稀释至200ml 变色范围—(黄→蓝)2操作取纯化水10ml加甲基红指示液2滴不得显红色另取纯化水10ml加溴麝香草酚蓝指示液5滴不得显蓝色二 硝酸

• 中外水质（纯化水、注射用水）标准比较.docx

  纯 化 水 水 质 标 准项目中国药典2005中国药典2010欧洲药典来源本品为蒸馏法离子交换法反渗透法或其他适宜方法制得本品为蒸馏法离子交换法反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水不含任何附加剂为符合法定标准的饮用水经蒸馏离子交换或其它适宜方法制得由符合美国环保署欧共体日本法定要求或WHO 饮用水指南的饮用水经适宜方法制得性状无色澄清液体无臭无味无色澄清液体无臭无味无色澄清液体无臭无味酸碱

• 纯化水标准（2005药典）.doc

  2005版药典 纯化水标准汉语拼音: Chunhuashui 英文名: Purified Water 性状: 本品为无色的澄清液体无臭无味 检查: 酸碱度 取本品10ml加甲基红指示液2滴不得显红色另取10ml加 溴麝香草酚蓝指示液5滴不得显蓝色氯化物硫酸盐与钙盐 取本品分置三支试管中每管各50ml第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml第二管中加氯化钡试液2ml第三管中加草酸铵试液2ml均不得发生

• 纯化水标准(完整版).doc

  05药典纯化水标准 HYPERLINK :.hzyjd 本品为蒸馏法离子交换法反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水不含任何附加剂本品为无色的澄清液体无臭无味 检验项目检验结果酸碱度取本品10ml加甲基红指示剂2滴不得显红色另取10ml加溴麝香草酚蓝指示液5滴不得显蓝色氯化物硫酸盐与钙盐取本品分置三支试管中每管各50ml第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml第二管

• 地质测量质量标准化标准.docx

  地质测量地质测量安全质量标准化标准及考核评分办法项目检查内容及质量标准标准分检查方法评分办法一组织机构及制度建设（12）1．煤矿法定代表人或煤矿主要负责人是地测工作的第一责任人总工程师（技术负责人）对地测工作负技术责任结合矿井实际设置煤矿地测管理机构配齐专业人员及队伍配置必需的设备仪器否则须委托具有相应资质的中介机构开展地测工作5检查机构人员配置及委托协议无机构设置扣5分无委托协议书扣5分2．建立

• STP-QF-022药用苯甲醇质量标准及检验规程.doc

  标 题药用苯甲醇质量标准及检验规程页数2-1制定人制定日期编 号 STP-QF-022审查人审查日期版 本II批准人批准日期生效日期 年 月 日颁发部门品保部送达部门份数目的：明确苯甲醇的质量标准和规范苯甲醇的检验适用范围：苯甲醇的检验责任者：化验员引用标准CP2000版二部本品含C7H8O不得少于[性状] 本品为无色液体具有微弱香气及灼味遇空气逐渐氧化生成苯甲醛及苯甲