湖北武当金鼎制药有限GMP文件题 目防止污染及交叉污染管理制度文件编码SMP-SC-016:00颁发部门质量管理部生效日期制 定 人部门审核QA审核批 准 人制定日期审核日期审核日期批准日期分发部门质量管理部生产技术部设备管理部生产车间变更历史新订□ 修订 □说明:目的:建立生产过程中防止交叉污染的管理制度防止因控制或人为操作不当造成交叉污染范围:适用于生产操作过程中交叉污染的控制三
1目的防止因物料人员工用具等因素在生产过程中产生交叉污染确保产品卫生安全2适用范围所有产品生产过程3职责3.1生产部负责按本规定进行生产过程交叉污染控制3.2品管课负责对生产过程的交叉污染进行监控4工作程序4.1防止个人卫生防护装备的交叉污染4.1.1员工配备专用的塑料围裙袖套和一次性薄手套半成品周转员加料员上光及吹粉人员配备厚的橡胶手套不准私自交换或使用私自代替用品手套如有破损及时更换另外
门诊防止交叉感染管理制度门诊发现传染病员时必须按规定上报疫情 在门诊或急诊室发现传染病或疑似传染病时应立即就地隔离进行消毒并根据情况将患者送入传染病院传染病房或隔离病室传染病员离开或死亡后室内床单等应一律更换并进行终末消毒传染病流行期间设立临时检疫岗对每一就诊病员必须经过初步检查后才能挂号可疑者进行隔离处理病员应在指定地区候诊检查和治疗不得在门诊各处走动以防止交叉感染门诊应设肠道传染病员的专用厕所
防止交叉污染控制程序DNCX023-20101 目的搞好生产过程中的卫生管理防止因交叉污染而造成产品质量问题2 范围适用于产品生产全过程3 职责质量技术部负责车间的布局工艺流程图的制定生产部负责对员工进行规范操作及卫生培训负责加工过程中的卫生控制负责对生产设备进行常规维护与清洗消毒以及维修改造 品控室负责生产过程中交叉污染的监督检查4 工作程序 防止车间布局不合理造成的污染.1 控制要求 a
防止生产过程污染和交叉污染的管理规程??2011-07-28 18:12:56??分类: HYPERLINK :0794gmp.blog.163blog l m=0t=1c=fks_087071081084089068086082082095085087084069084083085071092 o 工作【GMP知识】 工作【GMP知识】 ??标签: 字号大中小?订阅
防止交叉污染控制程序目的为防止产品在加工过程中由于交叉污染而使产品质量受到影响制定本程序范围本程序文件包含了对生产过程物流水利的控制职责3.1生产部负责对环境卫生的控制3.2质量部负责对生产车间人员卫生的控制3.3质量部负责对生产设备与工具卫生要求的控制3.4设备部负责供水设施正常进行监控3.5质量部负责对防止发生交叉污染的现场进行监控4. 程序4.1工序的控制 防止和避免工序上出现交
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级防止生产过程中的污染和交叉污染相关要求的培训内容2010版《药品生产质量管理规范》摘要 一 生产管理 1所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录以确保药品达到规定的质量标准并符合药品生产许可和注册批准的要求 2应当建立划分产品生产批次的操作规程生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的
辐射污染环境防治管理制度为加强放射源和射线装置的安全和防护的管理工作确保员工身体健康保护环境特指定本管理制度实行和防护安全的责任制管理对放射源和射线装置实行安全的防护责任制管理真正做到哦昂各负其责人人重视具体做到: 第一责任人为:总经理 直接责任人为:分管分经理项目部部长项目部经理驻厂负责人安全员 直接当事人为:现场主管现场检测人员源库保管员运源驾驶员和押运员
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交叉污染的定义和途径2有害物从一种食品或器具传递到另一种食品或器具人物水空气的流向原则打面机讨论可能的污染按加工步骤设置工艺流程避免人员在不同清洁度间作业人手加工工具不合理储存一次性食品用具包材被器具污染包材被虫鼠污染9贮存1416加工分开区域根据虫害控制方法衣服线头纽扣和拉链头21责任心比专业更重要
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