厂房 (TRS 822: 4 823: 11 )厂房和设备的位置设计建造使用和维护必须适合所进行的工作其规划和设计必须以最大限度减少犯错误的危险和能够有效地清洁和维护为目的从而防止交叉污染灰尘和脏物的聚集和一般的任何对产品的不良影响(对于操作病原微生物的厂房请参考 Containment Practices A Facility Design).A 概要参考文献GMP 条款
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工厂检查调查表认证委托人名称:生产者(制造商)名称:生产企业(工厂)名称:中国质量认证中心 : 流程生产企业(工厂)注册名称:生产企业(工厂)地址:注:工厂地址按实际填写可以与注册地址不同工厂地址应是进行最终装配实施检验(如例行检验确认检验出厂检验)包装加贴产品铭牌和认证标志的场所当产品的上述工序不能在一个场所完成时应选择一个至少包括例行检验或出厂检验加贴产品铭牌和认证标志环节在内的比较
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航天宏达内审检查表受审核方名称生产部审核地址工厂办公室审核目的了解本年度实施质量体系的适宜性,充分性,有效性审核日期2012-05-0309:00-11:00审核组人员张友兰,李路,刘建国序号审核内容审核依据审核结果12345质量管理体系:质量方针质量目标管理策划控制的目的职责、权限和沟通的目的基础设施和工作环境控制生产和服务提供控制程序541551
厂房设施设备GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写中文含义为药品生产质量管理规范它是药品生产和质量管理的基本准则是制药企业必须遵循的管理制度药品生产过程中非常常见的错误交叉污染污染混淆人为差错GMP的实质 通过必备的硬件保障以级严格执行规程防止药品在生产全过程中出现药品交差污染污染混淆人为差错概述 GMP中关于厂房与设施的内容共有23条 由SDA发布
曲阜晨光化工有限消防设施自查检查表部门车间检查时间检查人员一灭火器序号位置类型状态处置方式手提推车正常欠压过期老旧123456789101112131415二消防栓序号位置类型状态处置方式室内室外水带水枪栓体其他123This document was truncated here because it was created in the Evaluation Mode. :
安全设施检查表济宁齐邦树脂有限检查日期:序号检查标准内容检查方法和依据检查评价符合不符合及主要问题可燃气体报警是否完好有效查现场记录《安全管理制度防护罩是否牢固可靠防雷防静电设施是否检测合格各种电气的防爆是否合格电气设备防静电设施是否有效车间仓库通风(除尘排毒)设施是否完好车间平台防护栏是否牢固可靠厂内各种指示警示标志是否齐全完好消火栓消防水管网是否达到出水压力灭火器是否齐全有效车间洗眼器喷淋
安全生产设施附件维护保养检查表序号设施/附件名称检查问题或缺陷检查人检查日期责任人完成时间复查人编制人: 审核人: 日期: : :
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