GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D )A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )A:企业主要负责人 B:企业班子 C:企业质量管理机构D企业的质量组织要求企业负责人中应有( B )A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职
GSP培训试题 一?填空1?药品零售企业购进药品应以(质量)为前提从合法的企业进货对(首营企业)应确认具合法资格并且做好(记录)2?验收药品质量时应按照规定同进检查(包装)(标签)(说明书)等项内容3?销售特殊管理的药品应严格按照国家有关规定凭盖有(医疗单位公章的执业医师处方)限量供应销售及复核人员均应在处方上(签字)或(盖章)处方保存(二)年4?药品拆零销售使用的(药袋)(用具)应清洁和卫生出售
培训考核试题GSP-1: 部门: 职务:选择题:1新版药品经营质量管理规范执行的日期是( C ) A2012年11月6日 B2012年12月1日 C2013年6月1日 D2014年6月1日2药品经营质量管理规范共分多少章多少条( A ) A四章187条 B五章187条 C六章187条 D八章18
《药品经营质量管理规范》试题 日期:2011 1月15日: 分数: 结论: 1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D )A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 2.行使质量管理职能在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )A:企业主要
: 得分: 一 填空题(15题 每个空格1分)1 2010版的GMP共有 14 章 313 条自2011年3月1日起施行2 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定 制定2010版的《药品生产质量管理
新版GMP培训试题(2011年月日) : 部门: 分数 一填空题(每空1分共28分)1《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自 起施行2质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任 和 可以兼任应当
GMP培训试题(2010年 月 日) : 分数 一填空题(每空2分共26分)1《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自 施行2质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任质量管理负责人和 兼任3质量风险管理是在
文件管理知识培训试卷考试时间 : 成绩:一填空题(每空4分共92分)1.GMP文件编号的原则为△××-××-×××其中△表示 第一个××表示 第二个××表示 ×××表示 2.标准类文件包括
GMP培训试卷 成绩 一填空题(每格2分共60分)药品是指用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理机能并规定有适应症用法用量的物质药品生产企业所需具备的两证一照分别为: 药品生产许可证GMP证书营业执照GLP: 《药品非临床研究质量管理规范》GCP: 《药品临床试验质量管理规范》 GMP: 《药品生产质量管理规范》
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