大容量注射剂调剂岗位标准操作规程目的: 建立大容量注射剂调剂岗位标准操作规程保证药品的生产质量2. 范围: 适用于大容量注射剂的配制过滤操作 3. 职责: 大容量注射剂调剂岗位操作人员对本标准的实施负责车间主任QA检查员负责监督4. 程序:. 操作前的准备与检查: .1. 浓配时操作人员按进出十万级洁净区更衣规程(SOP SC0011)进行更衣稀配时操作人员按进出万级洁净区更衣规
大容量注射剂包装岗位标准操作规程目的:建立大容量注射剂包装岗位标准操作规程使操作达到规范化标准化保证包装质量2. 范围: 适用于大容量注射剂包装作业 3. 职责: 大容量注射剂包装岗位操作人员对本标准的实施负责车间主任QA检查员负责监督4. 程序:. 操作人员按进出一般生产区更衣规程(SOP SC0009)进行更衣 . 操作前的检查与准备: .1. 检查包装间是否具有前批清场合格证并
大容量注射剂轧盖岗位标准操作规程目的: 建立轧盖岗位标准操作使操作达到标准化规范化保证工艺卫生 2. 范围: 适用大容量注射剂轧盖岗位 3. 职责: 操作人员对本标准的实施负责车间主任QA检查员负责监督 4. 程序:. 轧盖前准备: .1. 操作人员按进出一般生产区更衣规程(SOP SC0009)进行更衣 .2. 将清场合格证附
小容量注射剂车间灭菌灯检工序灭菌岗位标准操作规程目的建立小容量注射剂灭菌灯检工序灭菌岗位标准操作规程使灭菌灯检工序灭菌岗位的操作规范化标准化符合生产工艺的要求保证产品质量的稳定范围小容量注射剂灭菌灯检工序灭菌岗位的操作责任灭菌灯检工序灭菌岗位操作工灭菌灯检工序班长内容1 生产前准备 灭菌灯检工序班长到车间主任办公室领取生产指令和空白状态标识 灭菌灯检工序灭菌岗位操作工执行一般生产区人员出入更
小容量注射剂车间灭菌灯检工序灯检岗位标准操作规程目的建立小容量注射剂灭菌灯检工序灯检岗位标准操作规程使灯检岗位的操作规范化标准化符合生产工艺的要求范围小容量注射剂灭菌灯检工序灯检岗位的操作责任灯检岗位操作工灭菌灯检工序班长内容1 生产前准备 灭菌灯检工序班长到车间主任办公室领取生产指令和空白状态标识 灯检岗位操作工执行一般生产区人员出入更衣更鞋标准操作规程()提前10分钟进入一般生产区 进
配液岗位标准操作规程目的:建立药液配制时应遵循的标准操作程序 2. 范围:适用于药液的配制操作3. 责任:配液岗位操作人员负责执行此程序质监员负责监督检查4. 程序 称量.1 活性炭在活性炭称量室称量原辅料在原辅料称量室称量开启负压称量罩净化30分钟检查计量衡器并进行校正调零调零时需经二人复核并填写《电子称天平日常校验记录》.2 准备好洁净的配料容器称量前必须对所需物料的品名规格批号数量再次
安瓿处理工序洗烘瓶岗位标准操作规程目的建立安瓿处理工序洗烘瓶岗位标准操作规程使安瓿处理工序洗烘瓶岗位的操作规范化标准化符合生产工艺要求保证产品质量稳定范围安瓿处理工序洗烘瓶岗位的操作责任安瓿处理工序洗烘瓶岗位操作工安瓿处理工序班长内容1 生产前准备 安瓿处理工序班长到车间主任办公室领取批生产记录(含指令)和空白状态标识 安瓿处理工序洗烘瓶岗位操作工执行一般生产区人员出入更衣更鞋标准操作规程(
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试剂标准操作规程项 目尿素测定试剂(UN)方 法尿素酶法?氨消去法编写人日期审核人日期批准人日期文件分发部门和或个人本规程自200 年 月 日起实施每1年复审一次医务科保管者院长办公室保管者院档案室保管者检验科主任临床化学检验室目 录检测原理标本采集与处理 受检者的准备 静脉采血 抗凝剂 标本处理3. 试剂 试剂 校准血清 试剂与校准血清的稳定性4. 仪器5. 操作6. 计算7.
试剂标准操作规程项 目 ?2微球蛋白BMG 方 法胶乳增强比浊法仪 器H7600系列编写人日期审核人日期批准人日期文件分发部门和或个人本规程自 年 月 日起实施目 录测原理标本采集与处理 受检者的准备 静脉采血 抗凝剂 标本处理3.试剂 试剂 校准血清 试剂与校准血清的稳定性4.仪器5.操作6.计算7.操作性能 精密度 准确度 灵敏度 可报告范
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