文件名:车前草炮制工艺验证方案制定人:制定日期:分发份数:6份审核人:审核日期:颁发部门:GMP办批准人:批准日期:生效日期:分发至:生产部负责人设备部负责人质量部QA负责人QC负责人主管副总经理车间工艺技术员目的为保证根及根茎类中药材炮制生产工艺的可靠性有依据地确定该类中药材从原药材中间产品半成品成品炮制的整个工艺流程和质量标准中各检测项目我们特制定《车前草工艺验证验证方案》凭借对此方案的
川芎炮制工艺验证方案文件编码STP3034-00复制号复制份数授权协调人验证小组会签项目负责人日期验证协调员日期QC负责人日期生产设备部负责人日期QA负责人日期批准人日期执行日期分发部门生产设备部( )质量部( )目的为保证根及根茎类中药材炮制生产工艺的可靠性有依据地确定该类中药材的原药材中间产品半成品成品炮制的整个工艺流程和质量标准中各检测项目我们制定《川芎工艺验证验证方案》凭借对此方案的
ZPW23旋转式压片机验证报告J-YZ-007-00 起草人: 起草日期: 审核人: 审核日期: 批准人:
工艺验证方案 产 品 名 称验 证 编 号盐酸 胶囊SMP-VT-014-00 制药厂目 录1验证方案的起草与审批 验证方案的起草 验证方案的审批2 概述3 验证人员4 时间进度表5 验证目的6 工艺流程图7 有关的文件 工艺规程 标准操作程序 质量标准8 验证内容 收料 粉碎过筛工序 称量配料工序 制粒工序.1 干混过程.2 制粒过程 干燥工序 整粒工序 总混工序 胶囊填充工序1
86(300mg)工艺验证方案制药厂 Factory文件编号FileV-0382(P) : (300mg) PROCESS VALIDATIONPROTOCOL86 ( 300mg )86 (300mg )工艺验证方案共35页第1页 : VALIDATIONPROTOCOL : 修订记录 History修订本Version文件编号File code版本 Version页数
验证方案编号:1305·429-00×××酯工艺验证方案起草人: 日期: 年 月 日审核人: 日期: 年 月 日批准人: 日期: 年 月 日 ×××生物化学药业有限概述×××酯为申报的1类新药在研发阶段已对现行制备工艺进行了多次小试及中试工艺稳定各步中间体及成品质量符合规定为满
验证文件类别:验证方案 编号:015-7-046部门:质量保证部 页码:共 页土霉素生产工艺验证方案版 次:第1版 起 草:年 月 日审 核:年 月 日验证小组会签:年 月 日批 准:年 月 日实施日期
净制茯苓生产工艺验 证 方 案拟定人: 日期: 审核人: 日期: 日期: 日期: 批准人: 日期: 验证方案
300吨铺管船船号:GH3001标记数量修改单号签字日期船舶电缆敷设工艺图号:GH3001—GY—E--001编制万良平2014-5-18校对页 码共 31页第 1 页标检江苏港华船业有限 船舶电缆敷设工艺1.主题内容与适用范围本工艺规定了船舶电缆敷设要求和敷设方法 本工艺适用于一般钢质船舶2. 引用标准 CB321-1986
制药有限口服液生产工艺验证方案验证方案审批表文 件 名口服液生产工艺验证方案文 件 编 号内容程序部 门签 名日 期备 注起 草审 核部门负责人签名日期备注生产工程部中心检验室质量保证部批 准验证小组组长备注:口服液生产工艺验证方案目录1.概述-------------------------------------
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