文件编号:VP-EQ-ZS-14305沸腾制粒机验证方案起 草 人: 日期 年 月 日审 核 人: 日期 年 月 日审 核 人: 日期 年 月 日审 核 人: 日期
FL-120型沸腾制粒机再验证方案锦州汉宝药业有限题目:FL-120型沸腾制粒机再验证方案编号:VP-C05-04制定人制定日期版本号:04页数:88审核人审核日期颁发部门: 批准人批准日期生效日期:分发部门:目录目的范围责任内容设备概述及评价(预确认安装确认)运行确认性能确认5. 变更管理6. 趋势性分析7. 再验证8. 验证结果与评价9. 最终结论1.目的: 对FL-120型沸腾制粒机的
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沸腾干燥机清洁验证GFG120沸腾干燥机清洁验证方案目? ? 录? ?1引言? ?1.1验证小组人员及责任? ?1.2概述? ?1.3 验证目的? ?1.4 相关文件? ?2验证内容? ?2.1 原理? ?2.2 执行的清洗程序? ?2.3 确定设备最难清洗部位? ? ? ? 2.4设备生产的一组产品2.5取样位置? ? ? ? 2.6 工艺流程? ?3取样条件? ?4分析方法? ?5接受标
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流化床制粒经验分享最近做了好几个项目都是涉及流化床制粒的通过项目的开展和相关的阅读对流化床制粒进行了一定的总结分享给大家希望对大家有帮助整个总结分为设备篇(简单介绍一下流化床的关键部件)物料篇(主要介绍流化床制粒所用的各种粘合剂)工艺篇(对流化床制粒的几个过程进行分别介绍)以及其他一些常见问题如有不足之处敬请广大站友指正和补充1. 设备篇一个完整的流化床设备包括了空气处理单元物料槽扩展槽
运 行 确 认 草 案沸腾干燥制粒机设备编号:M205文件编号:OQ-P-28 姓 名 职 责 部 门 签 名 日 期起 草: 唐涛 设备责任人工程组审 核: 李志平 工艺负责人工程组批 准: 文俊玲 QA 质量部目 录1. 运行确认概述 运行确认目的 运行确认
沸腾制粒干燥机的基本概况 FL系列沸腾制粒干燥机是目前国际上广泛采用的制粒干燥设备是集混合制粒干燥在同一密闭容器内一次完成的设备(即一步制粒机)沸腾制粒干燥机适用于粉状物料的混合制粒和干燥广泛应用在制药食品化工轻工等领域FL系列沸腾制粒干燥机所有与物料接触部件全部采用不锈钢制作采用硅橡胶充气密封圈密封采用二流式喷枪可控制颗粒大小混合造粒干燥集中在同一密闭容器内完成运作快速高效并避兔粉尘飞扬泄漏和
沸腾制粒机清洗验证方案适用范围本方案适用于固体制剂车间沸腾制粒机的清洗验证职责操作工:负责清洁SOP的准确执行QC检验员:负责清洁验证的检验工作确保检验结果的准确项目负责人:负责验证方案的起草与具体实施验证协调员:负责验证的协调组织QC主管:审核验证方案并安排人员进行检验生产部经理:负责验证方案审核质量部经理:负责验证方案审核及验证的监督实施总经理:负责验证方案的批准内容概述沸腾制粒机用于我
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