相关文档

• 不合格医疗器械处理制度.doc

  不合格医疗器械处理制度1凡医疗器械包装标签及说明书与法定质量标准或有关规定不符合的 医疗器械均属不合格医疗器械2在医疗器械入库验收过程中发现不合格医疗器械应存放于不合格医疗器械区挂红牌标志同时报设备科通知财务拒付货款并及时进行质量查询等待处理3对在库储存中发现的不合格医疗器械要查明原因分清责任如果是生产环节或运输环节的质量隐患而导致的则要向供货单位联系商洽退货或销毁等处理办法如果是器械库储存

• 6_医疗器械不合格品处理制度.doc

  医疗器械不合格品处理制度制度内容的基本要求：1对不合格实施控制包括不合格品的确认标识隔离处置及记录2库房应设不合格品区以对不合格品进行隔离不合格品区应挂红色标识3在进货检验库存保管出库复核以及售后退货各环节出现的不合格品应由质检人员及时复核确认并以适当方式进行标识放入不合格品区并如实报告给本企业质量管理人4不合格产品的控制应有记录记录内容应有产品名称生产单位(供单位)规格型号出厂编号生产日期

• 6不合格医疗器械管理制度.doc

  #

• 7.2不合格医疗器械处理记录表.doc

  不合格医疗器械产品处理记录表产品名称规格型号注册证号数 量批 号灭菌批号生产厂家购进单位不合格原因：质量负责人意见：签名：　　　　　　　　　　年　　月　　日企业负责人意见：签名：　　　　　　　　　　年　　月　　日处理结果：销毁时间：　　年　　月　　日　　时　　分销毁方式：　　　　　　　　　　　　　　　销毁地点：　　　　　　　　　　　　　　　销毁人员：　　　　　　　　　　　　　　　监督人员：

• 医疗器械管理制度.doc

  一医疗器械购进管理制度1． 严格执行有关规定坚持按需进货择优采购质量第一的原则在采购医疗器械时应选择合格供货方对供货方的法定资格履约能力质量信誉等应进行调查医疗器械采购应制定计划并有质量管理员参加采购医疗器械应签订书面采购合同明确质量条款采购合同如不以书面形式确定的购销双方应提前签订注明各自质量责任的质量保证协议书协议书应明确有效期购进医疗器械应开具合法票据做到票帐货相符票据和记录应按规定妥

• 医疗器械管理制度.doc

  医疗器械管理制度为加强医疗器械的管理确保医疗器械使用中的安全有效特制订本制度本制度中涉及的医疗器械是指除属固定资产的医疗设备之外的所有医疗器械一医疗器械管理的基本任务（一）做好医疗教学科研和预防保健需要的医疗器械的供应和管理工作确保医院医教研工作的顺利运行和安全有效的使用（二）严格执行招标采购制度（三）做好医疗器械的验收及质量管理特别是植入性材料的跟踪管理等（四）做好医疗器械的信息和管理了解索

• 医疗器械不良事件监测管理制度.doc

  医疗器械不良事件监测管理制度为加强医疗器械不良事件监测工作根据国家《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的要求结合医院实际工作制定本办法一 成立医疗器械不良事件监测和再评价工作小组组 长： 副组长： 成 员： 下设医疗器械不良事件监测和再评价工作办公室办公室设在物资采购科办公室主任： 联 系 人： 联系：二 工作职责及分工1.小组负责

• 医疗器械不良事件监测管理制度.doc

   HYPERLINK :wenwen.sosozSearch.esp=SE58CBBE79697E599A8E6A2B0ch=w.search.intlink t _blank 医疗器械 HYPERLINK :wenwen.sosozSearch.esp=SE4B88DE889AFE4BA8BE4BBB6ch=w.search.intlink t _b

• 医疗器械不良事件监测管理制度.doc

  医疗器械不良事件监测管理制度第一条 为了加强对医疗器械的监督管理严格医疗器械的质量跟踪检测工作保证医疗器械的安全有效保障人体健康和生命安全促进医疗器械合理经营提高医疗器械产品质量和使用效果根据《医疗器械监督管理条例》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等有关法律法规特制定本制度第二条 医疗器械不良事件定义：获准上市的合格的医疗器械在正常使用情况下发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效

• 医疗器械不良事件报告制度.doc

  XXXXXXX疗器械不良事件监测报告制度为了加强对医疗器械的监督管理严格医疗器械的质量跟踪检测工作保证医疗器械的安全有效依据《黑龙江省农垦总局总医院关于规范医疗器械管理使用的实施方案》特制订制度一基本概念医疗器械不良事件：是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件医疗器械不良事件主要包括医疗器械已知和未知作用引起的副作用不良反应及过敏反应等副